«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США одобрен новый метод лечения центрального апноэ во сне
На днях Минздрав США разрешил применение имплантируемой системы Remede Sleep. Remede Sleep System обеспечивает мониторинг дыхательной функции больных центральным апноэ и в случае необходимости в автоматическом режиме стимулирует слабыми электрическими импульсами один из диафрагмальных нервов.
В последнем пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) сообщается, что это ведомство, входящее в структуру Минздрава США, зарегистрировало новый метод лечения центрального апноэ во сне (ЦАС).
Разработчиком метода и соответствующего имплантируемого прибора является компания Respicardia Inc., штаб-квартира которой находится в штате Миннесота.
Положительное решение было принято на основании результатов клинических исследований с участием более 140 пациентов, страдавших ЦАС.
В ходе исследований были установлено, что снижение индекса апноэ-гипопноэ на 50% или более наблюдалось у 51% участников, которым была имплантирована система Remede Sleep. В контрольной группе, в которой не проводилась активация имплантированной системы, средний показатель снижения индекса апноэ-гипопноэ не превышал 11%.
Наиболее частыми побочными эффектами терапии ЦАС с помощью Remede Sleep System были инфекции в области имплантации и отечность.
Согласно решению FDA, систему не следует имплантировать больным с острыми, подострыми и обостренными хроническими инфекционными заболеваниями, а также пациентам, которым требуется регулярное обследование с помощью метода МРТ.
Remede Sleep System также не предназначена для терапии обструктивного апноэ сна.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579506.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»