вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал новый препарат для терапии фолликулярной лимфомы

Редакция (добавил(а) 18 сентября 2017 в 12:10)
Добавить новость Распечатать

В США разрешен к применению новый препарат, предназначенный для лечения достаточно редкого, но трудно поддающегося терапии онкологического заболевания. Копанлизиб станут применять для лечения взрослых больных с рецидивирующей фолликулярной лимфомой.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата копанлизиб (copanlisib). Регистрационный сертификат на лекарственное средство, которое в США будет продаваться под торговым названием Аликопа (Aliqopa), получит компания Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.

Копанлизиб предназначен для лечения возвратной фолликулярной лимфомы (ФЛ) у пациентов взрослого возраста, которые ранее прошли не менее 2-х курсов стандартной терапии.

Это лекарственное средство является ингибитором киназы, которое обладает способностью блокировать несколько ферментов, способствующих пролиферации опухолевых клеток.

Решение FDA основано на результатах клинических исследований с участием 104 пациентов, страдавших ФЛ, которые ранее прошли по меньшей мере 2 курса лечения с использованием стандартных препаратов. В ходе исследований было установлено, что Аликопа обеспечивала полный или частичный ответ продолжительностью в среднем 12,2 месяцев у 59% больных.

Среди наиболее часто встречавшихся побочных эффектов этого лекарственного средства были инфекции, гипергликемия, артериальная гипертензия, неинфекционный пневмонит, нейтропения и тромбоцитопения.

Копанлизиб не предназначен для терапии рецидивирующей ФЛ у беременных женщин и кормящих матерей.

По данным Национального института рака США ожидается, что в 2017 году общее число новых случаев неходжкинских лимфом в этой стране составит 72 240, а число умерших от таких заболеваний может достичь показателя 20 140 человек.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576129.htm

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»