Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал новый препарат для терапии фолликулярной лимфомы

Редакция (додав(-ла) 18 сентября 2017 в 12:10)
Додати новость Роздрукувати

В США разрешен к применению новый препарат, предназначенный для лечения достаточно редкого, но трудно поддающегося терапии онкологического заболевания. Копанлизиб станут применять для лечения взрослых больных с рецидивирующей фолликулярной лимфомой.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата копанлизиб (copanlisib). Регистрационный сертификат на лекарственное средство, которое в США будет продаваться под торговым названием Аликопа (Aliqopa), получит компания Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.

Копанлизиб предназначен для лечения возвратной фолликулярной лимфомы (ФЛ) у пациентов взрослого возраста, которые ранее прошли не менее 2-х курсов стандартной терапии.

Это лекарственное средство является ингибитором киназы, которое обладает способностью блокировать несколько ферментов, способствующих пролиферации опухолевых клеток.

Решение FDA основано на результатах клинических исследований с участием 104 пациентов, страдавших ФЛ, которые ранее прошли по меньшей мере 2 курса лечения с использованием стандартных препаратов. В ходе исследований было установлено, что Аликопа обеспечивала полный или частичный ответ продолжительностью в среднем 12,2 месяцев у 59% больных.

Среди наиболее часто встречавшихся побочных эффектов этого лекарственного средства были инфекции, гипергликемия, артериальная гипертензия, неинфекционный пневмонит, нейтропения и тромбоцитопения.

Копанлизиб не предназначен для терапии рецидивирующей ФЛ у беременных женщин и кормящих матерей.

По данным Национального института рака США ожидается, что в 2017 году общее число новых случаев неходжкинских лимфом в этой стране составит 72 240, а число умерших от таких заболеваний может достичь показателя 20 140 человек.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576129.htm

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»