«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США зарегистрирован новый препарат для терапии саркомы мягких тканей
Министерство здравоохранения США разрешило применять в онкологических клиниках страны оларатумаб, новый препарат из класса моноклональных антител. Оларатумаб предназначен для терапии сарком мягких тканей в комбинации с доксорубицином.
В пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), посвященном регистрации оларатумаба, особо подчеркивается, что это лекарственное средство стало первым за минувшие 40 лет препаратом, предназначенным для лечения сарком мягких тканей, который был зарегистрирован в этой стране.
Оларатумаб/olaratumab (торговое название Лартруво/ Lartruvo) был создан специалистами известной американской фармацевтической компании Eli Lilly and Company из Индианаполиса (Indianapolis).
Оларатумаб является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α); он предназначен для использования в комбинации с доксорубицином.
Принимая во внимание высокую эффективность препарата, которая была выявлена в ходе клинических испытаний и потребность в таком лекарственном средстве, после подачи заявки на регистрацию ее рассмотрение в FDA проходило в ускоренном режиме.
В клиническом исследовании эффективности оларатумаба фазы II принимали участие 133 пациента, страдавших саркомой мягких тканей, которые были рандомизированы в 2 группы. Больные из группы изучения получали лечение доксорубицином и оларатумабом, а пациентам из группы сравнения была назначена стандартная монотерапия доксорубицином.
Было установлено, что медиана общей выживаемости в экспериментальной группе составила 26,5 месяца, а в контрольной группе она не превышала 14,7 месяца.
А медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 8,2 месяца и 4,4 месяца соответственно.
Согласно прогнозу Национального института рака, в этом году общее число новых случаев саркомы мягких тканей в США составит 12 310, а количество умерших от этого заболевания приблизится к 5 000 человек.
Чуть ранее, в сентябре этого года оларатумаб получил предварительную регистрацию в странах Европейского Союза.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»