вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок
Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США расширил спектр применения противоопухолевого препарата эрибулина мезилат

Редакция (добавил(а) 1 февраля 2016 в 12:00)
Добавить новость Распечатать

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение эрибулина мезилата для лечения распространенной липосаркомы у пациентов, ранее получавших лечение препаратами группы антрациклинов.

На основании данных клинических испытаний об эффективности эрибулина мезилата при лечении местнораспространенной и метастатической липосаркомы надзорное ведомство Минздрава США приняло решение разрешить применение этого препарата для лечения таких опухолей.

Несколько лет назад эрибулина мезилат, микротрубочковый ингибитор, был зарегистрирован в США в качестве лекарственного средства для терапии местнораспространенного и метастатического рака молочной железы у больных, ранее получавших лечение химиотерапевтическими препаратами групп антрациклинов и таксанов.

Во время клинических испытаний эрибулина мезилата с участием 143 пациентов с местнораспространенной и метастатической липосаркомой было установлено, что прием препарата обеспечивал увеличение периода выживаемости в среднем до 15,6 месяцев по сравнению с 8,4 месяцами у больных из контрольной группы, которые принимали дакарбазин.

Тем же решением FDA эрибулина мезилату присвоен статус орфанного препарата.

Продвижением эрибулина мезилата на американском рынке под торговым названием Халавен/Halaven занимается компания Eisai из штата Нью-Джерси (New Jersey).

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»