вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США расширил спектр применения противоопухолевого препарата эрибулина мезилат

Редакция (добавил(а) 1 февраля 2016 в 12:00)
Добавить новость Распечатать

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение эрибулина мезилата для лечения распространенной липосаркомы у пациентов, ранее получавших лечение препаратами группы антрациклинов.

На основании данных клинических испытаний об эффективности эрибулина мезилата при лечении местнораспространенной и метастатической липосаркомы надзорное ведомство Минздрава США приняло решение разрешить применение этого препарата для лечения таких опухолей.

Несколько лет назад эрибулина мезилат, микротрубочковый ингибитор, был зарегистрирован в США в качестве лекарственного средства для терапии местнораспространенного и метастатического рака молочной железы у больных, ранее получавших лечение химиотерапевтическими препаратами групп антрациклинов и таксанов.

Во время клинических испытаний эрибулина мезилата с участием 143 пациентов с местнораспространенной и метастатической липосаркомой было установлено, что прием препарата обеспечивал увеличение периода выживаемости в среднем до 15,6 месяцев по сравнению с 8,4 месяцами у больных из контрольной группы, которые принимали дакарбазин.

Тем же решением FDA эрибулина мезилату присвоен статус орфанного препарата.

Продвижением эрибулина мезилата на американском рынке под торговым названием Халавен/Halaven занимается компания Eisai из штата Нью-Джерси (New Jersey).

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»