вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США в течение недели были рекомендованы для регистрации сразу 2 гиполипидемических препарата нового типа

Редакция (добавил(а) 11 июня 2015 в 13:55)
Добавить новость Распечатать

У жителей США, нуждающихся в терапии гиперлипидемии, но не принимающих по разным причинам статины, скоро появится возможность корректировать уровень холестерина в крови с помощью принципиально новых лекарственных средств. Эксперты регуляторного ведомства страны рекомендовали зарегистрировать сразу 2 таких препарата.

В течение первых дней этой недели специальная экспертная группа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), изучавшая заявки на регистрацию эволокумаба и алирокумаба, пришла к выводу, что терапевтический эффект от приема этих лекарственных средств был доказан в ходе клинических испытаний.

Эксперты рекомендовали FDA зарегистрировать оба препарата для лечения гиперлипидемии, в том числе и в комбинации со статинами.

Оба препарата являются моноклональными антителами.

Эволокумаб (evolocumab), торговое название Репата/Repatha был создан учеными американской биотехнологической компании Amgen, а алирокумаб (alirocumab), торговое название Praluent/Пралуэнт является продуктом компании Sanofi.

Оба препарата относятся к группе моноклональных тел к PCSK9 (пропротеин конвертаза субтизин/кексин тип 9).

Во время клинических испытаний препараты проявили выраженную способность снижать уровень липопротеинов низкой плотности в крови больных – в среднем на 55-66% выше по сравнению с плацебо.

Окончательное решение по поводу регистрации обоих препаратов FDA примет в течение ближайших месяцев.

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»