Лечение септического шока: платформа для введения ферментативных ингибиторов на пороге второй фазы клинических испытаний

На протяжении нескольких десятилетий профессор Шмид-Шонбайн (Schmid-Schönbein), сотрудник Института биоиженерии Калифорнийского университета в Сан-Диего, изучал микрососудистые и клеточные реакции, сопровождающие множественный отказ органов при септическом шоке – второй по распространенности причине смерти пациентов в госпиталях и больницах США.

Профессор Шмид-Шонбайн и его коллеги из Инженерной школы Иакова Калифорнийского Университета в Сан-Диего выяснили, что при септическом шоке эпителиальный клеточный барьер, покрывающий тонкий кишечник, теряет непроницаемость и пропускает сильные пищеварительные ферменты в кровоток и лимфатическую систему, где они переваривают и разрушают здоровые ткани. Полученные результаты позволили предположить, что септический шок можно предотвратить или облегчить с помощью ферментативных ингибиторов, уже одобренных FDA для использования в других случаях.

В 2005 году Калифорнийский университет в Сан Диего заключил договор с компанией InflammaGen Therapeutics на разработку платформы для поставки ферментативного ингибитора через зонд непосредственно в желудок и полость кишечника для предотвращения септического шока и множественного отказа органов. И вот изобретение, получившее название InflammaGen Shok-Pak, прошло первый этап клинических испытаний.

Исследования на лабораторных животных показали высокую эффективность платформы для введения ингибиторов пищеварительных ферментов, которые приводили к длительной ремиссии. Кроме того, InflammaGen Shok-Pak позволил спасти жизнь 15 пациентов, состояние которых не предполагало других способов лечения. Вторая фаза клинических исследований начнется с рандомизированного исследования 200 пациентов отделения интенсивной терапии в критическом состоянии с участием контрольной группы больных, получающей стандартную терапию.

«Результаты предварительных исследований подтверждают, что это лечение способно спасать жизни, – говорит профессор Шмидт-Шонбайн. – Мы впервые можем провести широкомасштабные клинические исследования и убедиться, что это действительно так».