Статины: новые инструкции

В своем недавнем официальном заявлении Управление по контролю за продуктами и лекарствами США сообщает, что применение статинов может привести к ряду побочных эффектов, не описанных или недостаточно описанных в инструкции к этим лекарственным средствам.

Ранее в разделе «меры предосторожности» содержалась рекомендация периодически проводить контроль ферментов печени, но проблему гепатотоксичности статинов такими мерами решить не удалось: редкие, но тяжелые формы структурно-функциональных нарушений печени все еще остаются не диагностированными своевременно. Теперь инструкция должна быть изменена и содержать рекомендацию обязательно сдать кровь для анализа содержания печеночных ферментов до начала курса лечения статинами и после его окончания. Также FDA обращает внимание на то, что следующие симптомы могут являться признаками структурно-функциональных нарушений печени и являются однозначной причиной обратиться к врачу: боль вверху живота, слабость, быстрая утомляемость, изменение аппетита, темная моча, пожелтение глаз или кожи.

Кроме того, у ряда пациентов, получающих статины, были обнаружены проблемы с памятью и нарушение мыслительной деятельности. FDA настаивает на необходимости добавить в раздел «побочные эффекты» предупреждение о возможном ухудшении памяти и скорости реакции. При этом в официальном сообщении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США сказано, что данный побочный эффект очень незначителен и исчезает сразу после окончания приема препарата, но все же при наличии соответствующих симптомов пациентам стоит незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу.

Были добавлены и другие предупреждения, включая предупреждение о повышении уровня сахара в крови. Кроме того, отдельное внимание уделили вопросам сочетания статинов с другими препаратами. Так, ловастин не стоит совмещать с ингибиторами протеазы и средствами от грибковой и бактериальной инфекции, так как это повышает риск мышечной дистрофии.

По данным информационного центра здравоохранения, в прошлом году только в США статины принимали 20 миллионов человек.

«Мы хотим быть уверены, что медики и пациенты обладают актуальной и полной информацией обо всех известных рисках связанных с приемом статинов, – говорит директор отделения препаратов для нормализации обмена веществ и деятельности эндокринной системы центра оценки лекарственных препаратов FDA доктор Мари Паркс (Mary Parks). – Необходимо подчеркнуть, что потенциальная польза от снижения холестерина перевешивает все известные сегодня побочные эффекты статинов и, тем не менее, любой из этих побочных эффектов – причина немедленно обратиться к лечащему врачу».