«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
Гепарин: новые инструкции FDA
После волны болезненных реакций на гепарин в 2007году, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США стало тщательно следить за качеством и составом импортируемого гепарина и сырья для его производства. В конце прошлой недели были выпущены новые инструкции для поставщиков и производителей этого вещества. В FDA уверены, что при несоблюдении условий производства антикоагулянт, который сегодня широко используется, из спасителя жизни может превратиться в хладнокровного убийцу.
Как правило, гепарин получают из печени, лёгких и слизистой оболочки кишечника свиней и крупного рогатого скота. Использовались также его синтетические составляющие. С прошлой пятницы для использования в США рекомендовано ограничиться только гепарином, полученным их слизистой оболочки кишечника свиней.
После того как в ноябре 2007 года была зафиксирована волна аллергических реакций, связанных с введением гепарина, расследование FDA обнаружило, что токсичную реакцию вызывала синтетическая составляющая гепарина, импортированного из Китая – хондроитина гиперсульфат. Несмотря на то, что официальные представители Китая отказались признавать роль хондроитина гиперсульфата в появлении аллергий и ряда смертельных исходов, с 2008 года содержащий его гепарин не может быть импортирован в США. Более того, была создана специальная комиссия по проверке всего поступающего в страну гепарина на предмет соответствия нормам. Именно уточнению этих норм для поставщиков и производителей неочищенного гепарина для использования в медицинском оборудовании или дальнейшей переработки, посвящены специальные инструкции, выпущенные FDA.
«Мы продолжаем контролировать и тестировать импортируемый гепарин, – сказала в официальном заявлении представитель FDA. – Мы настаиваем на том, что фармацевтические компании должны знать, где и кто получил неочищенный гепарин и кто отвечал за него на каждом из этапов. Нас также беспокоит тенденция по распространению производства гепарина с использованием крупного рогатого скота вместо свиней, так как он может стать источником коровьего бешенства и коровьей губчатой энцефалопатии».
Данные инструкции вступят в законную силу через 60 дней с момента публикации.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»