Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия при лечении натализумабом: тест для оценки риска одобрен FDA

Натализумаб (действующее вещество препарата Тисабри) – класс моноклональных антител, одобренный во многих странах мира для лечения рассеянного склероза у пациентов с недостаточной эффективностью других препаратов. В Соединенных Штатах препарат разрешен также для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза и умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых пациентов.

При достаточно высокой эффективности препарат обладает рядом побочных эффектов, среди которых головные боли, головокружение, кожный зуд и озноб (около четверти пациентов), а также тяжелые анафилактические реакции (менее одного процента пациентов). При долговременном использовании натализумаб также может привести к формированию иммунодефицита, повышая риск инфекций мочевыводящих путей, вагинальных инфекций, пневмонии, тонзиллитов, герпетических инфекций. У 0,1% пациентов возможно повреждение печени.

Но самым тяжелым осложнение терапии натализумабом является повышение (на фоне иммунодефицита) активности ДНК-содержащего полиомавируса JCV (John Cunningham virus, вирус Джона Каннингема), которое наблюдается у 12 из 1000 пациентов. Вирус приводит к формированию прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (прогрессирующей многоочаговой лейкодистрофии, ПМЛ) – тяжелого демиелинизирующего поражения центральной нервной системы, среди последствий которого нарушение координации, зрения и речи, тяжелые когнитивные расстройства и практически неминуемая смерть пациента, поскольку способов лечения этого заболевания сегодня не существует.

Недавно сертифицированный тест на наличие антител к вирусу JCV – «Stratify JCV Antibody ELISA» – позволит медикам определить, кто из пациентов может быть подвержен формированию прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии при условии применения натализумаба. FDA отмечает, что данный тест не может быть использован для оценки независимого риска формирования прогрессирующей многоочаговой лейкодистрофии или для ее диагностики.