Препарат на основе стволовых клеток человека впервые сертифицирован FDA

Гемопоэтические (кроветворные) стволовые клетки отвечают за постоянное обновление крови, то есть за ежедневное создание миллиардов новых форменных элементов крови. Вот уже более 50 лет ученые и врачи знают, что эти клетки можно использовать для лечения различных заболеваний – первые исследования, подтвердившие этот факт, были проведены в 1945 году с участием людей, получивших смертельно высокие уровни радиационного облучения. Первая успешная трансплантация гемопоэтических клеток костного мозга была проведена в 1968 году и с тех пор используется в онкологии и гематологии.

Ценность кроветворных стволовых клеток заключается в том, что, будучи выделенными из крови или костного мозга, они могут самообновляться и/или развиваться в различные специальные клетки, а в организме способны как самомобилизироваться, выходя из костного мозга в кровь, так и самоуничтожиться, если в них не будет необходимости.

И вот наконец-то первый препарат на основе гемопоэтических стволовых клеток был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Для создания Гемакорда используются пуповинные стволовые клетки. Отсутствие необходимости «специально выращивать» основу для препарата позволило избежать этических разногласий.

«Гемакорд был сертифицирован для лечения заболеваний кроветворной системы, включая определенные виды рака крови и расстройства иммунной системы. Препарат содержит стволовые клетки-предшественники кроветворных клеток, которые при введении пациенту попадают в костный мозг, где делятся и созревают. Созревшие клетки переходят в кровоток, что позволяет восстановить нормальное функционирование клеток крови и иммунной системы», – сказано в пресс-релизе FDA.

К сожалению, ученым еще предстоит приложить немало усилий, прежде чем терапия стволовыми клетками станет совершенно безопасной, а пока что препарат сертифицирован с условием обязательного указания на упаковке возможных побочных эффектов его использования. Среди таких нежелательных воздействий – фатальные случаи РТПХ (реакция «трансплантат против хозяина»), синдром системного повышения проницаемости капилляров, отторжение трансплантата, инфузионные реакции и гиперчувствительность.