Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Инфликсимаб одобрен FDA для лечения язвенного колита у детей

Редакция (додав(-ла) 5 октября 2011 в 13:00)
Додати новость Роздрукувати

На прошлой неделе Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) официально заявило о сертификации препарата Remicade (инфликсимаб) для лечения умеренных и острых проявлений активного язвенного колита у детей в возрасте от шести лет и старше в случае неэффективности других терапевтических методов.

Язвенный колит – хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки, сопровождающееся такими тягостными симптомами как боли в животе и суставах, лихорадка, диспепсия, снижение аппетита, общая слабость и потеря веса. В мире у 3-10 человек из 10 000 диагностируется язвенный колит, причем, по данным статистики США, на долю этого страдания приходится более 40% всех воспалительных заболеваний кишечника у детей.

Remicade (инфликсимаб) – специфический иммуносупрессивный препарат, селективно подавляющий аутоиммунитет за счет специфического связывания с так называемым фактором некроза опухоли типа альфа (ФНО-α). Это средство уже было одобрено FDA для лечения язвенного колита у взрослых, а, кроме того, инфликсимаб используется для лечения ряда других аутоимунных заболеваний у взрослых и детей, включая болезнь Крона, ревматоидный артрит, псориатический артрит и болезнь Бехтерева.

К сожалению, использование препарата связно с масштабным списком побочных эффектов со стороны ЦНС, системы кроветворения, сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем; может отрицательно сказаться на органах зрения, мочевыводящих путях, вызвать тяжелые дерматологические и аллергические реакции, а также может сопровождаться лихорадкой, абсцессами в месте инъекции, сепсисом.

В частности, FDA обязало производителей указывать в инструкции, что применение инфликсимаба связано с повышенным риском развития рака и серьезных инфекций, включая туберкулез. Также эксперты Управления по контролю за продуктами и медикаментами США требуют отмечать, что до начала использования препарата, ребенок должен получить все рекомендованные вакцины и другие методы терапии язвенного колита: только в случае их неэффективности стоит использовать Remicade (инфликсимаб).

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»