Набор для диагностики различных форм гриппа одобрен FDA

Диагностическая панель определения вирусов гриппа человека RT-PCR (Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel) довольно проста в использовании. Механизм диагностической панели RT-PCR основан на обратном транскрибировании определенных экземпляров РНК в cДНК (дополнительные диоксирибонкулеиновые кислоты). Полученная сДНК подвергается цепной полимерной реакции термоциклического нагревания и охлаждения, что позволяет логарифмически детализировать определенные участки ДНК. Полученные результаты служат для дальнейшего анализа проб из верхних или нижних дыхательных путей пациентов с признаками или симптомами респираторной инфекции.

На основании общих научных данных, предоставленных FDA, было принято решение, что диагностическая панель RT-PCR обеспечивает достаточную точность первичной диагностики различных типов вирусов гриппа на основании анализа образцов выделений дыхательных путей. Польза применения данного диагностического метода значительно больше, чем риск, связанный с его использованием.

Диагностическая панель допущена к выпуску и распространению в учреждениях здравоохранения и других учреждениях и лабораториях по мере необходимости. При распространении, каждый экземпляр RT-PCR должен сопровождаться детальным описанием методов интерпретации анализа.

В пресс-релизе, опубликованном на сайте Центра контроля и профилактики заболеваний США сказано: «Наборы для диагностики Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel будут бесплатно предоставлены для использования в авторизованных лабораториях соответствующих международных здравоохранительных организаций с целью улучшения и упрощения диагностики различных вирусов гриппа во всем мире»

«Помогая представителям здравоохранения быстро определить обычный сезонный грипп, более сложные формы заболевания и те, которые рискуют обрести масштабы пандемии, данный диагностический набор действительно может изменить ситуацию профилактики и диагностики гриппа в лучшую сторону и спасти множество жизней в США и во всем мире», – сообщается в пресс-релизе.