Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Новая терапевтическая вакцина против рака простаты одобрена к применению

Редакция (додав(-ла) 19 ноября 2010 в 13:00)
Додати новость Роздрукувати

Окончательное голосование относительно лицензирования принципиально новой, терапевтической вакцины состоялось вчера в FDA. Новая вакцина одобрена к применению, остается лишь выяснить, будет ли медицинская страховка покрывать ее стоимость – 93 000 долларов на одного больного.

В Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) произошло долгожданное событие – еще в начале года фармацевтическая компания Dendreon Corp. завершила клинические испытания терапевтической вакцины против рака простаты и подала заявку на ее регистрацию.

Необходимо подчеркнуть, что вакцина является именно терапевтической – она не предупреждает болезнь, а применяется для облегчения состояния мужчин, уже больных раком простаты, особенно на поздних стадиях заболевания. Однако ученые надеются, что ее можно будет эффективно применять и на ранних стадиях этого недуга.

Вакцина получила название «Провендж» (Provenge). Она была готова уже в 2007 году, но FDA потребовала дополнительных доказательств ее эффективности – новых клинических испытаний.

«Провендж» изготовляют на основе собственных лейкоцитов больного. Из крови, взятой  у пациента, выделяют лейкоциты, затем их подвергают воздействию лекарства и реинфузируют в кровяное русло больного. Такие клетки инициируют у пациента иммунную реакцию, вследствие которой в первую очередь уничтожаются опухолевые клетки, а здоровые остаются неповрежденными.

Применение терапевтической вакцины «Провендж» показано тем больным, у которых стандартное гормональное лечение не дало результатов.

Клинические испытания показали, что вакцина на поздних стадиях рака простаты продлевала жизнь пациентов в  среднем на 4 месяца. Однако ее стоимость очень высока даже по американским меркам – курс лечения продолжительностью 4 недели стоит 93 000 долларов США.

Руководство страховой программы Medicare (государственная программа бесплатной медицинской помощи престарелым в США) предварительно дало согласие на то, что лечение вакциной «Провендж» будет включено в страхование здоровья при заключении договоров с жителями страны.

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»