«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 28.08.2025 Вдосконалення усмішки за допомогою вінірів та брекетів
- Новини 25.07.2025 Переваги й недоліки брекет-систем
- Новини 11.02.2025 Ром — універсальний напій
- Новини 29.12.2024 Оскарження рішення МСЕК: коли це необхідно та чому важливо звернутися до юриста
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
Препарат для похудения: FDA не дала «добро»… но надежда еще есть
FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) не удовлетворило заявку компании Arena Pharmaceuticals Inc. на регистрацию препарата «лоркасерин» для снижения веса. Впрочем, если компанией будут представлены дополнительные данные об отсутствии у препарата канцерогенности, у лоркасерина еще есть шанс…
FDA – Управление по контролю за продуктами и лекарствами США – отказало в регистрации препарата лоркасерин (lorcaserin). Экспертная комиссия FDA сочла представленные данные об отсутствии у препарата для похудения канцерогенных свойств недостаточными и неполными.
Таким образом, несмотря на временное выбывание лоркасерина из гонки нескольких конкурирующих лекарственных средств для снижения веса, у него все еще есть некоторые шансы получить регистрацию в США и, соответственно, разрешение на реализацию в аптечной сети страны.
За «гонкой пилюль» внимательно наблюдает если не вся Америка, то, по крайней мере, те 60% ее населения, которые страдают от избыточного веса и ожирения. Три относительно небольшие компании, производящие лекарства, практически одновременно подали заявки на регистрацию трех своих препаратов для похудения.
Сначала в июле FDA «забраковало» первый из препаратов для похудения «Кнекса» («Qnexa»), который пыталась продвинуть на рынок компания Vivus. Теперь наступила очередь лоркасерина, который «подозревают» в том, что он способен увеличивать риск развития рака мозга и молочной железы. Таким образом, на данный момент на «дистанции» остался пока лишь один препарат для похудения Contrave, разработанный специалистами Orexigen Therapeutics, Inc.
Но сложившаяся ситуация отнюдь не означает, что таблетки от ожирения Contrave автоматически станут «победителем гонки»! Заявка на регистрацию данного лекарства будет рассмотрена только в декабре, и не исключено, что в марафоне препаратов для похудения вообще не окажется победителя: строгие эксперты FDA могут отказать в регистрации и этого препарата, если найдут хотя бы одну подозрительную зацепку.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»