«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
Начальное утверждение новому таргетному препарату для лечения меланомы
24 сентября 2015 года Комитет ЕС по медицинской продукции, предназначенной для применения у человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендовав предоставление разрешения на продажу лекарственного препарата Котеллик (Cotellic), предназначенного для лечения неоперабельной или метастатической меланомы в комбинации с препаратом вемурафениб. Заявителем данного лекарственного препарата является Roche Registration Ltd.
Котеллик будет доступен в форме таблеток 20 мг, покрытых оболочкой. Активное вещество Котеллика – кобиметиниб (cobimetinib), противоопухолевый агент (код АТХ: L01), который блокирует митоген-активированный протеинкиназный (МАРК) каскад с фокусировкой на киназы MEK1 и MEK2, тем самым ингибируя внутриклеточную передачу сигнала и снижая пролиферацию клеток опухоли, а также обеспечивая более позднее начало развития резистентности по сравнению с монотерапией ингибитором BRAF (вемурафенибом).
Преимущества Котеллика заключаются в его способности повышать выживаемость пациентов с меланомой с мутацией BRAF V600 без прогрессирования заболевания по сравнению с монотерапией вемурафенибом.
Наиболее распространенные побочные эффекты, которые наблюдались с наиболее высокой частотой в клиническом испытании комбинированной терапии Котелликом и вемурафенибом, были диарея, сыпь, тошнота, лихорадка, реакции светочувствительности, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови и рвота.
Полное показание: «Котеллик показан для использования в сочетании с вемурафенибом для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 (см. разделы 4.4 и 5.1)». Предполагается, что Котеллик в сочетании с вемурафенибом должен применяться только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт использования противоопухолевых лекарственных средств.
Подробные рекомендации по использованию этого препарата будут описаны в сводке характеристик продукта (SmPC), которая будет опубликована в Европейском отчете по оценке лекарственного препарата (EPAR) и доступна на всех официальных языках Евросоюза после маркетинговой авторизации Европейской Комиссией.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»