Эффективность бевацизумаба в качестве третьей и более поздних линий метастатического колоректального рака

Методы

Для участия в исследовании были отобраны больные мКРР, которые ранее получали терапию фторпиримидинами, оксалиплатином и иринотеканом в качестве препаратов первой или второй линии. Изучалась эффективность терапии бевацизумабом в комбинации с химиотерапией. В качестве химиотерапии использовали оксалиплатин, иринотекан и фторпиримидины.

Результаты

В период между февралем 2010 и декабрем 2012 года терапию комбинацией бевацизумаба с полихимиотерапией в качестве третьей и более линий получали 35 пациентов с мКРР.

Полного ответа (CR) на терапию не удалось добиться ни у одного больного, у 20 % (7 пациентов) был отмечен частичный ответ (PR), у 62.9% (22 пациентов) отмечалась стабилизация заболевания (SD), а 17,1% (6 пациентов) прогрессирования заболевания (PD), что дает в результате степень объективного ответа на терапию 20% и уровень контроля болезни в 82,9%.

Медиана наблюдения составила 11,3 месяца (0,7-48,0 месяца), медиана выживаемости без прогрессирования – 5,98 месяца (95% доверительный интервал: 4,76-7,2 месяца) а медиана общей выживаемости была равна 14,77 месяцам (95% доверительный интервал: 11,45-18,1 месяцев).

Результаты одномерного анализа свидетельствуют о том, что у больных с первичными опухолями, локализованными в толстой кишке, чаще наблюдается более продолжительный период общей выживаемости по сравнению с больными, у которых первичная опухоль локализуется в прямой кишке (18,8 месяцев против 11,1 месяца соответственно, р = 0,037).

Среди наиболее часто встречавшихся побочных эффектов наблюдались: тошнота/рвота (48,6%), общая усталость (34,3%), лейкопения (40%), нейтропения (42,9%) и анемия (42,9%). При этом у 1 больного развивались нейтропения 3 степени, а у 2-х больных – тромбоцитопения 3 степени.

Среди специфических побочных эффектов бевацизумаба наиболее часто наблюдалась гипертензия (31,4%). Ни одному из больных не пришлось прекращать лечение досрочно, также ни один из участников исследования не умер вследствие побочных эффектов, связанных с приемом бевацизумаба.

Выводы

Полученные нами данные свидетельствуют о том, что включение бевацизумаба в третью или более поздние линии терапии позволяет достичь контроля опухоли и улучшает показатели выживаемости у больных мКРР, ранее неоднократно получавших терапию. (противоопухолевыми препаратами – прим. перев.).

Кроме этого, предварительные данные дают основания предполагать, что у больных с первичными опухолями, локализованными в толстом кишечнике, удается добиться более выраженного результата лечения с помощью протокола, предполагающего использование бевацизумаба. Степень проявления побочных эффектов был приемлемым, и не было выявлено новых видов побочного действия.

Для подтверждения полученных данных необходимо проведение дальнейших исследований.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26366095