вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Эффективность неоадъювантной терапии бевацизумабом в сочетании с химиотерапией доцетакселом, фторурацилом, эпирубицином и циклофосфамидом

Редакция (добавил(а) 15 ноября 2015 в 22:20)
Добавить статью Распечатать

Earl HM, Hiller L, Dunn JA, Blenkinsop C, et. all

В исследовании ARTemis изучалась эффективность и безопасность бевацизумаба в качестве дополнения к стандартной неоадъювантной химиотерапии у пациенток с HER-2 негативным РМЖ ранних стадий.

Методы

В данное рандомизированное проспективное открытое исследование III фазы были включены женщины (≥18 лет) с недавно установленным диагнозом HER-2 негативного РМЖ ранней стадии (радиологически потвержденные размеры опухоли >20 мм, с распространением и без распространения процесса на аксиллярные лимфоузлы) из 66 онкологических центров Великобритании. Пациентки были рандомизированы с помощью централизованной компьютерной процедуры минимизации в группы, получавшие три курса химиотерапии доцетакселом (100 мг/м(2) 1 раз в 21 день), с последующими тремя курсами фторурацилом (500 мг/м (2)), эпирубицином (100 мг/м (2)), и циклофосфамидом (500 мг/м (2) раз в 21 день (D-FEC), при этом одна из групп получала четыре курса терапии бевацизумабом (15 мг/кг массы тела) по окончании всех шести курсов химиотерапии (Bev+D-FEC). Первичной конечной точкой исследования был полный патологический ответ, определенный как отсутствие инвазивной опухоли в молочной железе и аксиллярных лимфатических узлах. Анализ производился по назначенному лечению. Исследование закончено, и в настоящий момент продолжается наблюдение. Исследование зарегистрировано в регистрах и базах данных EudraCT (2008-002322-11), ISRCTN (68502941), и ClinicalTrials.gov (NCT01093235).

Результаты

В период с 7 мая 2009 по 9 января 2013 мы рандомизировали 800 пациенток в группы, получавшие химиотерапию по протоколам D-FEC (n=401) и Bev+D-FEC (n=399). Проведение анализа первичной конечной точки было возможно у 781 пациенток. Значительно больше пациенток в группе бевацизумаба продемонстрировало полный патологический ответ по сравнению с пациентками, которые получали только химиотерапию: 87 (22%, 95% доверительный интервал (ДИ) 18-27) из 388 пациенток в группе Bev+D-FEC по сравнению с 66 (17%, 13-21) из 393 пациенток в группе D-FEC (p=0·03). Побочные эффекты 3 и 4 степени тяжести в обеих группах были на ожидаемом уровне, хотя нейтропения 4 степени отмечалась у большего числа пациенток в группе Bev+D-FEC ,чем в группе D-FEC (85 [22%] vs 68 [17%]).

Интерпретация результатов:

Добавление 4 циклов бевацизумаба к протоколу химиотерапии D-FEC при HER-2 негативном РМЖ ранних стадий значительно увеличивало частоту полного патологического ответа у пациенток. Однако неизвестно, приводит ли увеличение частоты полного патологического ответа к увеличению выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости. Эти данные будут доступны после более длительного периода наблюдения. Мета-анализ имеющихся неоадъювантных исследований, вероятно, является единственным способом определить категории пациенток с РМЖ ранних стадий, которые получат клинически значимые долгосрочные преимущества от терапии бевацизумабом.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25975632

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»