Леркамен-20: опыт амбулаторного применения для лечения артериальной гипертензии

Общепризнано, что у лиц с артериальной гипертензией (АГ) эффективного снижения риска фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых осложнений можно добиться только при условии проведения постоянной (пожизненной) адекватной антигипертензивной терапии с применением в большинстве случаев комбинаций препаратов разных классов. Поэтому антигипертензивные препараты, предназначенные для длительного/постоянного приема, должны быть достаточно эффективными, безопасными и хорошо переносимыми.

Среди всех пяти классов антигипертензивных препаратов первого выбора лучшую переносимость по сравнению с диуретиками и бета-адреноблокаторами имеют антагонисты кальция (АК) длительного действия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов к ангиотензину-II (сартаны), применение которых при наличии таких распространенных факторов сердечно-сосудистого риска, как дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, метаболический синдром, сахарный диабет, гиперурикемия и пожилой возраст считается более безопасным.

Леркамен и его место среди антагонистов кальция в лечении артериальной гипертензии

В настоящее время для длительного лечения АГ в Украине доступны следующие группы антагонистов кальция: недигидропиридиновые (долгодействующие формы верапамила и дилтиазема) и дигидропиридиновые (долгодействующие формы нифедипина, комбинированная (с эналаприлом) форма нитрендипина, фелодипин, амлодипин, лацидипин и лерканидипин). По сравнению с дигидропиридиновыми, недигидропиридиновые антагонисты кальция при лечении АГ применяются реже, поскольку имеют отрицательное инотропное действие и снижают частоту сердечных сокращений (ЧСС). Верапамил и дилтиазем противопоказаны при наличии систолической сердечной недостаточности, брадикардии, синдроме слабости синусового узла, синоаурикулярной блокаде ІІ-ІІІ степени и атриовентрикулярной блокаде ІІ-ІІІ степени, что существенно ограничивает применение этих препаратов у многих пациентов.

Согласно данным ряда сравнительных исследований (ELYPSE, LEAD, COHORT), при сопоставимой антигипертензивной эффективности (способности снижать АД) среди дигидропиридиновых антагонистов кальция наилучшей переносимостью обладает лерканидипин. В нашей стране доступна оригинальная форма лерканидипина – препарат Леркамен производства немецкой фирмы «Берлин-Хеми», выпускаемый в двух дозировках для перорального приема – 10 и 20 мг.

В соответствии с официальной инструкцией по применению Леркамена, его начальная доза должна составлять 10 мг и приниматься один раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды. При необходимости суточная доза может быть повышена до 20 мг, однако не ранее чем через две недели, поскольку именно в течение такого срока развивается максимальный антигипертензивный эффект этого препарата.

Леркамен 20 – опыт применения в Антигипертензивном центре Дарницкого района г. Киева

С помощью собственной клинической базы данных DataCard 1.0 нами проведен ретроспективный анализ опыта амбулаторного применения препарата Леркамен в суточной дозе 20 мг при лечении АГ у пациентов Антигипертензивного центра Дарницкого района г. Киева в течение 2010-2011 гг.

Установлено, что в указанной дозе Леркамен применялся у 89 пациентов. Все они имели вторую или третью стадию АГ третьей степени тяжести по действующей классификации Украинской ассоциации кардиологов и относились к категории очень высокого риска.

В большинстве случаев (первая группа – 64 пациента, или 71,9%) Леркамен-20 назначался при недостаточном снижении АД (отсутствии достижения целевых уровней – менее 130/80 мм.рт.ст. у лиц с сахарным диабетом 2-го типа и/или хроническим заболеванием почек и менее 140/90 мм.рт.ст. для всех остальных категорий пациентов) в течение не менее чем двух недель приема Леркамена-10 (в составе комбинации антигипертензивных препаратов). У некоторых пациентов (вторая группа – 25 пациентов, или 28,1%) сразу назначался Леркамен-20 – в качестве замены препаратов амлодипина в максимальной суточной дозе 10 мг, или нифедипина длительного действия в суточных дозах 40-80 мг, или фелодипина по 10-20 мг/сутки при плохой переносимости последних (отеки нижних конечностей, головные боли, головокружение, сердцебиение).

В первой группе увеличение суточной дозы Леркамена до 20 мг на протяжении последующего месяца привело к достижению целевых уровней АД у 59 (92,2%) пациентов (при неизменности других компонентов комбинированной антигипертензивной терапии). Еще 2 пациента (3,1%) прекратили прием препарата из-за развития головных болей, 1 пациент (1,6%) отказался от приема препарата по финансово-экономическим причинам, у 2-х пациентов (3,1%), несмотря на дополнительное снижение АД, целевые уровни не были достигнуты.

Во второй группе пациентов у 20 человек (80,0%) замена другого дигидропиридинового АК на Леркамен-20 привела к исчезновению характерных для препаратов группы антагонистов кальция побочных эффектов (отечность ног, головокружение, головная боль, чувство жара в голове, сердцебиение) при сохранении адекватного контроля АД, однако у 4-х лиц (16%) из-за головной боли и головокружения препарат пришлось заменить на антигипертензивное средство другого класса и у 1 пациента (4%) после замены нифедипина длительного действия в суточной дозе 80 мг (40мг х 2р/сутки) на Леркамен-20 при наблюдении в течение 1 месяца не удалось удержать целевые уровни АД.

Каких-либо иных побочных эффектов, в т.ч. достоверных изменений биохимических и гематологических показателей, на фоне приема Леркамена-20 не отмечалось.

В качестве других компонентов комбинированной антигипертензивной терапии вместе с Леркаменом-20 использовались сартаны (лозартан, вальсартан, олмесартан, телмисартан, кандесартан), ингибиторы АПФ (эналаприл, лизиноприл, рамиприл, спираприл), диуретики (ретардная форма индапамида, торасемид, спиронолактон), высокоселективные бета-адреноблокаторы (бисопролол, небиволол, бетаксолол) разных производителей, причем в течение 1 месяца после изменения терапии с использованием Леркамена-20 дозы указанных препаратов не менялись. Многие пациенты (всего 82, или 92,1%) также принимали статины (симвастатин или аторвастатин) в дозах 10-20 мг/сутки. Контроль АД осуществлялся как путем офисного измерения, так и домашнего самоизмерения (утром и вечером до приема лекарств) с ведением соответствующих дневников; у отдельных пациентов проводилось суточное автоматическое мониторирование АД.

Таким образом, данный опыт применения Леркамена-20 показывает, что удвоение дозы лерканидипина (с 10 до 20 мг/сутки) сопровождается существенным усилением антигипертензивного эффекта и в течение 1 месяца позволяет достичь целевых уровней АД у большинства пациентов, у которых прием Леркамена-10 (в составе комбинированной терапии) в течение не менее 2-х недель оказался недостаточно эффективным. Такое увеличение дозы переносилось, как правило, хорошо и только у отдельных пациентов (3,1%) сопровождалось развитием побочных эффектов, потребовавших отмены препарата. Замена других дигидропиридинов (по причине побочных эффектов) на Леркамен-20 в большинстве случаев (80%) привела к исчезновению типичных для дигидропиридиновых АК побочных эффектов при сохранении адекватного контроля АД, тем не менее, частота побочных эффектов самого Леркамена, потребовавшая его отмены, возросла до 16%.

Леркамен при лечении тяжелой артериальной гипертензии: выводы

1. У лиц с артериальной гипертензией третьей степени тяжести (при отсутствии лечения систолическое АД ≥ 180 мм.рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 110 мм.рт.ст.) в случае недостаточного снижения АД комбинированной антигипертензивной терапией, включающей диуретик, ингибитор АПФ или сартан или высокоселективный бета-адреноблокатор, а также Леркамен (лерканидипин) в суточной дозе 10 мг, увеличение дозы последнего до 20 мг/сутки позволило достичь целевых уровней АД в амбулаторных условиях у 92,2% пациентов.
2. При необходимости замены (вследствие развития побочных эффектов) других дигидропиридиновых антагонистов кальция на Леркамен, предпочтительнее использовать в течение не менее 2-х недель дозу 10 мг лерканидипина в сутки с дальнейшим ее увеличением (в случае потребности) до 20 мг/сутки. Такая тактика является предпочтительной, поскольку при переходе с максимальной суточной дозы другого антагониста кальция сразу на максимальную суточную дозу Леркамена, несмотря на лучшую переносимость последнего у 80% пациентов, риск развития побочных эффектов также может возрастать.
3. Леркамен-20 является высокоэффективным препаратом, длительное применение которого в амбулаторных условиях в составе комбинированной терапии у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией при сопоставимой антигипертензивной эффективности сопряжено с меньшим риском развития побочных эффектов по сравнению с максимальными суточными дозами амлодипина, фелодипина и нифедипина длительного действия.

Чернобривенко А.А.,

врач-кардиолог высшей категории, канд. мед. наук,

зав. Антигипертензивным центром Дарницкого района г. Киева