Эффективность препарата Диофлан в медикаментозной терапии хронической венозной недостаточности

ВБ – одно из самых распространенных сосудистых заболеваний нижних конечностей, которым страдают от 20 до 25 % трудоспособного населения развитых стран, причем у 15% имеются различной степени выраженности трофические нарушения кожи. Ежегодный прирост новых случаев этого заболевания среди жителей развитых стран достигает 2,6% для женщин и 1,9% для мужчин [2, 3].

Несмотря на то, что сегодня основным методом лечения этой патологии признан хирургический, медикаментозная терапия венотониками позволяет существенно улучшить состояние тех, кому по ряду причин операция противопоказана, кроме того, эти препараты применяются в комплексе предоперационной подготовки [4].

Основной задачей медикаментозной терапии ХВН является профилактика заболевания в группах риска, стабилизация процесса при ранних формах, перевод заболевания из декомпенсированной в компенсированную, предоперационную подготовку, а также ускорение послеоперационной реабилитации. Из всех флеботропных препаратов в настоящее время наибольшую доказательную базу имеет Детралекс (микронизированны диосмин, Servier, Франция). Механизм действия Детралекса заключается в повышении венозного тонуса, купировании воспалительных реакций, стимуляции лимфооттока и устранении микроциркуляторных расстройств. Препарат назначается в суточной дозе 1 таблетка (500 мг) 2 раза в день, причем после первой недели лечения возможен однократный прием 2 таблеток [5, 6]. Одним из недостатков данного препарата является его недоступность для широкого круга пациентов в связи с его высокой курсовой стоимостью.

Целью настоящего исследования явилась оценка клинической эффективности и безопасности отечественного венотоника Диофлан (корпорации ARTERIUM, Украина).

Материалы и методы исследования. Исследование включало оценку результатов лечения 60 пациентов с 2-4 классами ХВН I-III степени в соответствии и критериями классификации СЕАР в возрасте от23 до 56 лет, из которых женщин было 50 (83,3%) и 10 (16,7%) мужчин. Распределение больных по классам и степеням ХВН представлено в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Распределение пациентов групп сравнения по классам ВБ

Таблица 2. Распределение больных по стадиям хронической венозной недостаточности

В исследование не включали больных с тяжелой сопутствующей патологией (сахарный диабет, заболевания печени, почек и др.) и пациентов, которым выполнялась склеротерапия.

Среди исследованных пациентов оперировано 40, у которых Диофлан назначался на период предоперационной подготовки и в послеоперационном периоде. 20 пациентов исследуемой группы не оперированы по различным причинам.

Обследование включало общеклинические, биохимические, коагулологические исследования, доплерографию венозного кровотока в пораженных конечностях. Кроме того, в динамике оценивали такие симптомы, как боль, тяжесть в ногах, наличие отека, выраженности маллеолярнрго объема, пигментацию, липодермосклероз, судороги в икроножных мышцах. При применении препарата оценивал в баллах от 0 до 3 наличие вышеуказанных симптомов. Оценку результатов терапии проводили на основании объективных и субъективных показателей (на 15-й, 30-й, 45-й и 60-й дни исследования).

Всем больных исследуемой группы рекомендовали ношение компрессионного трикотажа.

В комплексе предоперационной подготовки больным с трофическими язвами проводили местное лечение (в зависимости от фазы раневого процесса), 5 пациентам потребовалось выполнение аутодермопластики.

Результаты и обсуждение. На фоне приема препарата в 35% случаев наблюдалось выраженное улучшение, 53,3% – умеренное улучшение и в 11,7% состояние оставалось без изменений. Эффективность терапии Диофланом клинически выражалась в снижении частоты жалоб на тяжесть в ногах, отеки, боли, уменьшение гиперпигментации и выраженности липодерматосклероза (табл. 3). Кроме того, на фоне приема препарата у 90% пациентов наблюдалась коррекция гемореологического статуса: в целом снизились содержание тромбоцитов в крови на 3,1%, их агрегация – на 3,8%, уровень фибриногена – на 11,1% и тромбиновое время на 10,8%, при этом зарегистрировано удлинение активированного частичного тромбинового времени на 25,3%. По результатам ультразвуковой доплерографии выявлено уменьшение отека голени и лодыжек.

Таблица 3. Клиническая эффективность терапии Диофланом

У 7 пациентов с поверхностными трофическими язвами на фоне проводимого лечения удалось добиться их заживления. После чего выполнена венэктомия. У всех пяти пациентов, которым потребовалась аутодермопластика, наблюдалось приживление кожного лоскута и эпителизация язвенного дефекта, после чего в 4 случаях выполнена венэктомия. Течение послеоперационнго периода у всех оперированных больных было благоприятным.

В исследуемой группе за время наблюдения ни у одного из исследуемых пациентов не было отмечено аллергических и побочных реакций, потребовавших отмены препарата.

Выводы. Полученные результаты позволили констатировать, что препарат Диофлан (корпорации ARTERIUM, Украина) оказывает достоверное влияние на симптоматику ХВН, спустя 2-3 недели появляется эффект в отношении болевого синдрома, отечности и тяжести в ногах. На фоне приема препарата выявлена нормализация функции томбоцитов и подавление адгезии. Препарат может быть рекомендован в монотерапии для профилактики и лечения ХВН, а также в комплексе предоперационной подготовки и послеоперационного лечения.

Бойко В.В., Иванова Ю.В.
ГУ «Институт общей и неотложной хирургии АИН Украины», г. Харьков

Литература

1. Савельев В.С. Клиническая флебология. – М.: Медицина, 2001. – 365 с.
2. Савельев В.С., Кириенко А.И., Богачев В.Ю., Голованова О.В. Мультицентровое исследование препарата детралекс (RELIEF STUDY). Обобщенные результаты российской части проекта//международный медицинский журнал. – 2000. - №5. – С. 398-402.
3. Яблоков Е.Г., Кириенко А.И., Богачев В.Ю. Хроническая венозная недостаточность. – М., 1999. – 128 с.
4. Богачев В.Ю. Современная фармакология хронической венозной недостаточности нижних конечностей//Фармацевтический вестник. – 2006. – Т. 10, №2. – С. 54-59.
5. Богачев В.Ю. Консервативное лечение ХВН с точки зрения доказательной медицины. Материалы V конференции Ассоциации флебологов России. – 2004. – С. 19-22.
6. Богачев В.Ю. Системная фармакотерапия хронической венозной недостаточности//Русский медицинский журнал. – 2004. Т.12, №17. – С. 3-6.