Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості

Кокрановське співробітництво – це міжнародне співтовариство дослідників, що поставили собі за мету відшукувати і узагальнювати результати всіх будь-коли проведених рандомізованих (тобто тих, де випробовуваних відбирали методом випадкової вибірки), контрольованих клінічних випробувань лікувальних втручань. Засноване в 1992 році, Кокрановське співробітництво має 15 міжнародних центрів, що координують роботу вчених різних країн.

Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості: актуальність теми

Алергії і реакції на їжу зустрічаються часто, і можуть бути пов’язані з харчовими продуктами, що містять адаптовані молочні суміші на основі коров’ячого молока. Для лікування грудних дітей з алергією або харчовою непереносимістю застосовують молочні суміші, що містять гідролізований білок. Проте невідомо, чи можуть вони сприяти профілактиці алергії і харчової непереносимості у грудних дітей, в яких клінічних проявів алергії і харчової непереносимості немає.

Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості: цілі дослідницької роботи

Порівняти ефект гідролізованих молочних сумішей і адаптованих сумішей на основі коров’ячого молока або жіночого грудного молока відносно алергії і харчової непереносимості. Якщо гідролізовані формули ефективні, то визначити, який тип гідролізованої суміші є найефективнішим, включаючи високогідролізовані і частково гідролізовані суміші. Визначити, у відношенні яких дітей надає сприятливий ефект харчування гідролізованими сумішами (включаючи дітей з категорії зниженого або підвищеної ризику виникнення алергії, а також дітей, що одержують раннє, короткострокове або тривале харчування молочними сумішами).

Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості: стратегія пошуку

Застосовувався стандартний метод пошуку даних, прийнятий Кокрановською групою проведення оглядів даних по новонароджених. Сюди увійшов електронний пошук по Кокрановському центральному регістру контрольованих клінічних випробувань (CENTRAL, Кокрановська бібліотека, випуск 1, 2006 р.), базам даних MEDLINE (1966 р. -март 2006 р.), EMBASE (1980 р. - березень 2006 р.), CINAHL (1982 р. - березень 2006 р.) і матеріалам попередніх оглядів, включаючи перехресні посилання.

Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості: критерії відбору

Рандомізовані і квазірандомізовані випробування, в яких порівнювалися ефекти вигодовування гідролізованими молочними сумішами і грудним жіночим молоком або молочними сумішами на основі коров’ячого молока. Критеріям включення в огляд відповідали випробування, в яких більше 80% учасників проходили динамічне спостереження.

Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості: збір і аналіз даних

Кожен з авторів незалежно оцінював критерії включення в огляд, методологічну якість випробувань та витяг даних. Основні результати включали клінічні прояви алергії, специфічну алергію і харчову непереносимість. Мета-аналіз проводили за допомогою моделі з фіксованими рівнями чинників.

Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості: основні результати

У двох дослідженнях порівнювали раннє і короткочасне годування гідролізованими молочними сумішами і жіночим молоком. Статистично значимих відмінностей показників розвитку алергії грудних дітей або алергії на коров’яче молоко (АКМ) не виявлено. Досліджень, в яких порівнювали б тривале годування гідролізованими молочними сумішами і жіночим молоком, не виявлено.

У двох дослідженнях порівнювали раннє і короткочасне вигодовування гідролізованими молочними сумішами і сумішами на основі коров’ячого молока. Статистично значимих переваг не описано. В одному крупному квазірандомізованому дослідженні описано зниження частоти алергії на коров’яче молоко у немовлят, що мало пограничний рівень статистичної значущості, у дітей з групи низького ризику (ОР = 0,62 при 95% ДІ від 0,38 до 1,00).

У 10 дослідженнях, що задовольняли критеріям відбору, в яких брали участь діти з групи високого ризику, порівнювали тривале годування гідролізованими молочними сумішами або молочними сумішами на основі коров’ячого молока. При мета-аналізі було виявлено статистично значиме зниження частоти розвитку алергії у грудних дітей (7 досліджень, 2514 немовлят, типовий ОР = 0,79 при 95% ДІ від 0,66 до 0,94), але не частоти розвитку алергії в дитячому віці (2 дослідження, 950 грудних дітей, типовий ОР = 0,85 при 95% ДІ від 0,69 до 1,05).

Не виявлено статистично значимої відмінності по частоті розвитку у немовлят екземи (8 досліджень, 2558 немовлят, типовий ОР = 0,84 при 95% ДІ від 0,68 до 1,04), екземи в дитячому віці (два дослідження, 950 немовлят, типовий ОР = 0,83 при 95% ДІ від 0,63 до 1,10), поширеності екземи в дитячому віці (одне дослідження, 872 немовляти, ОР = 0,66 при 95% ДІ від 0,43 до 1,02), а також астми, риніту і харчової алергії в грудному або дитячому віці. У одному дослідженні описано статистично значиме зниження числа немовлят з алергією на коров’яче молоко, в яких розвинулася доведена атопія (ОР = 0,36 при 95% ДІ від 0,15 до 0,89).

При аналізі підгруп з досліджень, в яких проводили маскування відносно використання молочних сумішей, статистично значимої відмінності по частоті розвитку алергії в грудному віці (4 дослідження, 2156 немовлят, типовий ОР = 0,87 при 95% ДІ від 0,69 до 1,08) або дитячому віці (одне дослідження, 872 немовляти, ОР = 0,91 при 95% ДІ від 0,73 до 1,14) не виявлено.

Досліджень, в яких вивчався би вплив тривалого вживання гідролізованих молочних сумішей на алергію у віці, старшим за ранній дитячий, не знайдено. Отримані дані про те, що годування недоношених немовлят або грудних дітей, що народилися з низькою вагою, гідролізованими молочними сумішами призводить до статистично значимого зниження набору ваги, але не інших показників зростання (кола голови або довжини тіла). У дослідженнях серед доношених грудних дітей не описано небажаних ефектів відносно зростання.

При аналізі підгруп з випробувань частково гідролізованих молочних сумішей виявлено статистично значиме зниження частоти розвитку алергії у грудних дітей в порівнянні з використанням сумішей на основі коров’ячого молока (6 досліджень, 1391 немовля, типовий ОР = 0,79 при 95% ДІ від 0,65 до 0,97), але не виявлено алергії в дитячому віці, а також астми, екземи або риніту в грудному або дитячому віці. Методологічні обмеження були ті ж, що і при аналізі, описаному вище.

При аналізі випробувань, в яких порівнювали використання високогідролізованих молочних сумішей і сумішей на основі коров’ячого молока, статистично значимих відмінностей по частоті розвитку алергії або харчової непереносимості не виявлено.

При використанні для годування високогідролізованих молочних сумішей в порівнянні з частково гідролізованими молочними сумішами виявлено статистично значиме зниження частоти розвитку харчової алергії (2 дослідження, 341 немовля, типовий ОР = 0,43 при 95% ДІ від 0,19 до 0,99), але статистично значимої відмінності по всіх видах алергії або по будь-яких інших видах алергії не виявлено. У одному дослідженні (за участю 431 немовляти), описано статистично значиме зниження частоти розвитку алергії в дитячому віці при використанні високогідролізованих молочних сумішей на основі казеїну в порівнянні з сумішами на основі коров’ячого молока (ОР = 0,72 при 95% ДІ ось 0,53 до 0,97). При мета-аналізі виявлено статистично значиме зниження частоти розвитку екземи в дитячому віці (3 дослідження, 1237 немовлят, типовий ОР = 0,71 при 95% ДІ від 0,51 до 0,97). У одному дослідженні виявлено статистично значиме зниження частоти розвитку (ОР = 0,66 при 95% ДІ від 0,44 до 0,98) і поширеності (ОР = 0,50 при 95% ДІ від 0,27 до 0,92) екземи в дитячому віці.

Вигодовування немовлят молочними сумішами, що містять гідролізований білок, з метою профілактики алергії або харчової непереносимості: висновки авторів

Даних на користь годування гідролізованими молочними сумішами з метою профілактики алергії, в порівнянні з виключно грудним вигодовуванням, не отримано. Отримано обмежене число даних про можливість понизити частоту розвитку алергії в грудному і дитячому віці і алергії на коров’яче молоко в грудному віці за допомогою тривалого вигодовування гідролізованими молочними сумішами, в порівнянні з використанням молочних сумішей на основі коров’ячого молока при вигодовуванні немовлят з груп високого ризику, яким проводити повністю грудне вигодовування неможливо.

Враховуючи методологічні обмеження і неповноту даних, зроблено висновок про необхідність проведення додаткових великих, добре організованих досліджень, присвячених порівнянню молочних сумішей, що містять частково гідролізовану сироватку або високогідролізований казеїн, з сумішами на основі коров’ячого молока.

Osborn DA, Sinn J. Formulas containing hydrolysed protein for prevention of allergy and food intolerance in infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 4. Art. No.: CD003664. DOI: 10.1002/14651858.CD003664.pub3.