«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Минздрав США одобрил применение дапаглифлозина для терапии сахарного диабета 2-го типа
FDA разрешило использование препарата Форксига (Forxiga) для улучшения гликемического контроля у больных, страдающих диабетом 2-го типа. Этот препарат стал вторым представителем класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера SGLT2, зарегистрированным в США.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило к применению на территории страны препарата Форксига (дапаглифлозин), созданный совместными усилиями сотрудников двух фармацевтических компаний – «AstraZeneca» и «Bristol-Myers Squibb».
Эффективность и безопасность дапаглифлозина была подтверждена результатами 16 клинических исследований с участием более 9 400 больных диабетом 2-го типа.
Дапаглифлозин рекомендован в сочетании с физическим упражнениями и соответствующей диетой для использования в ходе монотерапии больных, которым по тем или иным причинам противопоказан прием метформина. Возможно использование дапаглифлозина в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Заявка «AstraZeneca» и «Bristol-Myers Squibb» на регистрацию дапаглифлозина была удовлетворена со второй попытки – ранее эксперты FDA потребовали от компаний-производителей предоставления данных дополнительных клинических испытаний об отсутствии у препарата способности повышать риск развития злокачественных новообразований молочной железы и мочевого пузыря, а также отсутствия нефро- и гепатоксического эффекта.
В 2013 году это же ведомство, входящее в состав министерства здравоохранения США, зарегистрировало первый препарат из нового класса гипогликемических средств – Инвокана (канаглифлозин), созданный в лабораториях компании Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»