Подтверждена высокая эффективность нового многокомпонентного препарата с рифабутином, предназначенного для эрадикации Helicobacter pylori

В США завершилось многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности нового трехкомпонентного препарата RHB-105. В состав каждой капсулы RHB-105 входит амоксициллин (3 г), омепразол (120 мг) и рифабутин (150 мг).

В исследовании, которое было организовано сотрудниками медицинского центра для ветеранов армии США им. Майкла Э. Дебейки в городе Хьюстон, были включены 455 ранее нелеченных пациентов взрослого возраста с жалобами на дискомфорт в эпигастральной области и лабораторно подтвержденной инфекцией Helicobacter pylori.

Как сообщают авторы статьи, опубликованной 5 мая в журнале Annals of Internal Medicine, участники исследования были рандомизированы в 2 группы численностью 228 и 227 человек.

В течение 14 дней пациенты из первой группы получали по 1 капсуле RHB-105 в сутки, а больные из группы сравнения ежедневно на протяжении 14 дней принимали амоксициллин (3 г) и омепразол (120 мг).

Авторы сообщают, что 4 недели спустя после завершения лечения в группе RHB-105 уровень эрадикации H. pylori составил 83,8%, а в группе сравнения – 57,7%.

В ходе исследования ученые не обнаружили ни одного случая развития резистентности к рифабутину.

Наиболее частыми (частота ≥ 5%) побочными эффектами были:

• диарея (у 10,1% испытуемых в группе RHB-105 и у 7,9% участников из группы сравнения);
• головная боль (7,5% и 7,0% соответственно);
• тошнота (4,8% и 5,3% соответственно).

Как сообщалось осенью прошлого года в пресс-релизе Минздрава США, в период между 2009 и 2013 годом число выявленных в США штаммов H. pylori с высокой устойчивостью к кларитромицину увеличилось в 2 раза.

Вследствие этого в настоящее время неудачи при попытке эрадикации этой бактерии с помощью стандартного протокола лечения, предполагающего применение кларитромицина, наблюдаются в 25-40% случаев.

https://annals.org/aim/article-abstract/2765671/rifabutin-based-triple-therapy-rhb-105-helicobacter-pylori-eradication-double