«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Американский Минздрав зарегистрировал новое снотворное лекарственное средство
В начале этой недели Минздрав США принял решение о регистрации нового снотворного препарата лемборексант, относящегося к группе антагонистов орексиновых рецепторов.
Вчера Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило применение нового снотворного лекарственного средства лемборексант/lemborexant (торговое название «Дейвиго»/Dayvigo. Регистрационное свидетельство будет выдано фармацевтической компании Eisai.
Согласно решению FDA, для лечения бессонницы, сопровождающейся трудностями с засыпанием и/или поддержанием сна, лемборексант можно применять в дозах 5 мг и 10 мг.
Лемборексант является антагонистом орексиновых рецепторов – он связывается с рецепторами орексина 1 и 2 (OX1R и OX2R) и блокирует их сигнальные пути, что улучшает качество как быстрого сна, так и глубокого.
Положительное решение FDA основано на результатах 2 клинических исследований с участием почти 2 000 пациенто взрослого возраста, страдавших бессонницей.
В ходе обоих исследований было установлено, что прием лемборексанта в дозах как 5 мг, так и 10 мг превосходил плацебо по улучшению показателей засыпания и качества сна.
Прекращение приема препарата не приводило к усилению бессонницы или возникновению синдрома отмены.
Наиболее частым побочным эффектом (наблюдался у ≥ 5% участников), связанным с приемом лемборексанта, была дневная сонливость. О ней сообщили 10% пациентов, получавших препарат в дозе 10 мг, и 7% участников, принимавших лемборексант в дозе 5 мг. В группе плацебо сонливость наблюдалась у 1% испытуемых.
У некоторых участников прием лемборексанта в дозе 10 мг был связан с ухудшением способности к управлению транспортным средством, хотя частота этого явления была статистически незначимой.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»