«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В ЕС зарегистрирован препарат нового типа для терапии остеопороза у женщин
На минувшей неделе Европейская Комиссия приняла решение о регистрации лекарственного средства ромосозумаб, которое предназначено для лечения остеопороза у женщин постменопаузального возраста.
В самом начале 2020 года врачи стран, входящих в Европейский Союз, получат в свое распоряжение препарат нового типа, который обладает способностью увеличивать минеральную плотность костей при остеопорозе у пациенток постменопаузального возраста с высоким риском переломов. Регистрационное свидетельство на ромосозумаб/romosozumab (торговое название «Ивенити»/Evenity) получат фармацевтические компании Amgen и UCB.
Ромосозумаб, относящийся к классу гуманизированных моноклональных антител, подавляет активность склеростина, ингибитора активности остеобластов. Лечение ромосозумабом показано в первую очередь женщинам постменопаузального возраста с остеопоротическим переломом в анамнезе либо с высоким риском таких переломов.
Кроме этого, ромосозумаб можно назначать пациенткам при неэффективности или непереносимости стандартных лекарственных средств, применяемых при остеопорозе.
В ходе клинических исследований было установлено, что прием ромосозумаба на протяжении 12 месяцев обеспечивал значительное увеличение минеральной плотности костей.
Было также установлено, что по сравнению с плацебо ромосозумаб обеспечивал уменьшение риска нового вертебрального перелома на 73%.
Препарат станет доступен жительницам ЕС в первой половине 2020 года.
Как сообщается в пресс-релизе, весной этого года ромосозумаб получил регистрацию в США.
Согласно решению американского Минздрава, текст на упаковке препарата и в листке-вкладыше должен содержать специальное предупреждение, выделенное черной рамкой («Boxed Warning»). Пациенты должны быть информированы о возможных серьезных побочных эффектах лечения с помощью ромосозумаба – в первую очередь о повышении риска развития инфаркта миокарда, инсульта, а также о повышении риска смерти по причине сердечно-сосудистой патологии.
К настоящему времени препарат ромосозумаб разрешен для применения в 37 странах.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»