«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В ЕС одобрен препарат для терапии муковисцидоза у детей первого года жизни
Европейская комиссия расширила возрастной диапазон применения лекарственного средства ивакафтор. Теперь этот препарат можно применять для лечения муковисцидоза у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев.
Благодаря решению регуляторного ведомства при Европейской комиссии педиатры стран, входящих в ЕС, получили возможность начинать терапию муковисцидоза у детей гораздо раньше.
Отныне ивакафтор/ivacaftor (торговое название «Калидеко»/KALYDECO, производитель: компания Vertex Pharmaceuticals Incorporated) можно использовать для лечения младенцев, страдающих муковисцидозом, начиная с 6 месяцев. Препарат разрешено применять для лечения детей этого возраста с массой тела не менее 5 кг.
Речь идет о детях с муковисцидозом, имеющих по меньше мере одну из девяти мутаций гена CFTR (ген трансмембранного регулятора муковисцидоза): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N либо S549R.
Ивакафтор, который выпускается в виде таблеток или гранул, обеспечивает коррекцию активности белка CFTR, что способствует улучшению транспорта воды и соли через клеточные мембраны и тем самым увеличивает эвакуацию секрета экзокринных желез. В результате происходит улучшение функций легких, кишечника и других органов, страдающих при муковисцидозе.
Решение ЕК основано на результатах фазы III клинического исследования ARRIVAL, участниками которого были дети, страдающие муковисцидозом, в возрасте младше 24 месяцев. В ходе исследования было установлено, что ивакафтор при назначении его пациентам этой возрастной группы обладает таким же профилем безопасности, как и при лечении взрослых и детей более старшего возраста.
В апреле этого года ивакафтор был зарегистрирован для лечения муковисцидоза у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев в США.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»