«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Минздрав США зарегистрировал новый препарат для лечения тазовой боли при эндометриозе
Вчера регуляторный орган при Министерстве здравоохранения США принял решение о регистрации препарата элаголикс, который предназначен для купирования тазовой боли у женщин, страдающих эндометриозом. Элаголикс стал первым подобным препаратом, зарегистрированным в США за последние 10 лет.
FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) разрешило применять препарат элаголикс\elagolix (торговое название Орилисса/Orilissa) для купирования интенсивной и умеренной тазовой боли при эндометриозе. Это лекарственное средство было разработано учеными из фармацевтической компании AbbVie.
Элаголикс является антагонистом рецептора гонадотропин-высвобождающего гормона.
Положительное решение FDA были принято после изучения результатов клинических исследований фазы 3, в которых принимали участие около 1 700 женщин.
В ходе этих исследований было установлено, что у пациенток с хронической тазовой болью, связанной с эндометриозом, прием препарата в дозе 200 мг дважды в день 3 месяца спустя после начала лечения обеспечивал существенное уменьшение болевых ощущений у 55%-58% участниц. Суточная доза в 150 мг обеспечивала такое уменьшение боли почти у 50% пациенток.
В группе плацебо аналогичное уменьшение боли наблюдалось менее чем у 37% испытуемых.
Согласно требованиям FDA, листок-вкладыш к препарату и текст на его упаковке должны содержать предупреждение о том, что продолжительность лечения элаголиксом не должна превышать 2 лет при суточной дозе 150 мг и 6 месяцев при дозе 200 мг дважды в день. Это связано с возможным развитием побочного эффекта препарата – снижения минеральной плотности костей.
Согласно информации, поступившей от компании-производителя, элаголикс/Орилисса появится в аптеках США уже в августе текущего года.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»