«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Минздрав США зарегистрировал новый препарат для терапии серповидноклеточной анемии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применять пероральный препарат L-глутамин для облегчения тяжелых осложнений, вызванных серповидноклеточной анемией. Это первое лекарственное средство такого назначения, получившее регистрацию в стране за последние 20 лет.
На протяжении без малого 20 лет единственным лекарственным средством, которое применялся в США для уменьшения выраженности тяжелых осложнений серповидноклеточной анемии (СКА), была гидроксимочевина.
Наконец, в июле текущего года FDA зарегистрировало препарат L-глутамин (L-glutamine oral powder), порошок для перорального применения, который разработан специалистами фармацевтической компании Emmaus Medical Inc.
Лекарственное средство, получившее торговое название Эндари (Endari), предназначено для лечения пациентов с серповидноклеточной анемией в возрасте 5 лет и старше. Общее число жителей США, страдающих этим генетическим заболеванием крови, приближается к 100 000 человек.
Для серповидноклеточной анемии характерны специфические обострения, проявляющиеся болевым синдромом, гипоксией, поражениями внутренних органов, которые обычно требуют оказания пациентам неотложной медицинской помощи.
Эффективность Эндари была доказана в ходе клинических исследований фазы 3, в которых принимали участие более 230 больных с СКА в возрасте от 5 до 58 лет.
Участники были рандомизированы в 2 группы. Испытуемые из первой группы получали Эндари на протяжении 48 недель, а участники исследования из контрольной группы – плацебо.
Было установлено, что прием Эндари был связан с уменьшением числа посещений пациентами лечебных учреждений для купирования болевого синдрома, а также с уменьшением числа госпитализаций и сокращением периода пребывания в стационарном отделении.
Ученые также обнаружили, что по сравнению с группой плацебо прием L-глутамина был связан с уменьшением риска развития такого опасного осложнения СКА как острый грудной синдром.
Среди наиболее часто встречавшихся побочных эффектов Эндари были: тошнота, запоры, головная боль, боли в области живота и конечностях, кашель.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm566084.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»