«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован препарат нового поколения для терапии рассеянного склероза
Год спустя после первой попытки фармацевтическая компания Genzyme все же смогла получить регистрацию препарата алемтузумаб, который во время клинических испытаний показал высокую терапевтическую эффективность в отношении рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.
В конце 2013 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) не приняло к рассмотрению заявку компании Genzyme на регистрацию препарата Лемтрада (алемтузумаб), мотивируя отказ неполнотой данных, подтверждающих клиническую эффективность препарата.
Между тем, больные рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза, получавшие этот экспериментальный препарат, и многие врачи-невропатологи, принимавшие участие в клинических испытаниях, считали, что алемтузумаб является высокоэффективным препаратом.
В FDA было направлено ходатайство, подписанное почти 10 000 больными и врачами с просьбой зарегистрировать алемтузумаб.
Компания-производитель со своей стороны представила новый пакет документов для регистрации, включая результаты дополнительных клинических испытаний.
Вскоре значительная часть из 400 000 американцев, страдающих РС, смогут замедлить прогрессирование болезни – в канун нового 2015 года FDA зарегистрировало алемтузумаб.
Препарат, являющийся моноклональным антителом, вводится больным с помощью внутривенной инфузии 3-5 раз в год.
Во время клинических испытаний было установлено, что у больных, получавших алемтузумаб, число рецидивов заболевания снижалось на 50% по сравнению с контрольным препаратом бета-интерфероном 1a (Ребиф).
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»