Прием противоэпилептических препаратов топирамата опасен при беременности

Специалисты по изучению неврологических препаратов Центра по исследованию и оценке лекарственных препаратов, находящегося в ведении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (Division of Neurology Products in the FDA's Center for Drug Evaluation and Research) утверждают, что ими выявлено тератогенное действие препаратов, действующим веществом которых является топирамат. В частности, исследователи обнаружили влияние приема противосудорожных препаратов топирамата (Топамакс и его аналоги) на частоту рождения детей с внутриутробными пороками развития – расщелиной верхней губы и/или неба («заячьей губой» и «волчьей пастью»).

FDA считает необходимым, чтобы врачи предупреждали женщин о возможных последствиях в случае наступления беременности в период приема препаратов топирамата (Топамакса и его генериков), поскольку появление таких внутриутробных пороков развития как «заячья губа» и/или «волчья пасть» связано с первым триместром гестации, когда женщины часто еще не подозревают о наступившей беременности.

Исследования показали, что у женщин, не принимавших противосудорожные препараты, риск появления на свет младенца с расщелиной верхней губы и/или неба составлял 0,07%, в то время как частота рождений малышей с подобными внутриутробными пороками развития у матерей, принимавших препараты топирамата, возрастала до 1,4%.

Частота появления на свет детей с «волчьей пастью» и/или «заячьей губой» у матерей, принимавших другие противоэпилептические препараты в течение первого триместра беременности, составляла от 0,38% до 0,55%.

«Медикам следует тщательно оценивать преимущества и возможные риски при назначении препаратов топирамата женщинам детородного возраста. Следует изучать возможность применения других лекарственных средств аналогичного действия, которые, однако, обладают меньшим тератогенным эффектом», – предостерегает профессор Рассел Кац (Russell Katz), директор Центра по исследованию и оценке лекарственных препаратов.