Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В Украине утверждено новое показание для бевацизумаба

Редакция (додав(-ла) 15 ноября 2015 в 23:45)
Додати статью Роздрукувати

20 августа текущего года согласно приказу Министерства здравоохранения Украины утверждено новое показание препарата Авастин® (бевацизумаб) – рецидивирующий платинорезистентный рак яичников. Ранее это показание было одобрено также Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).

Показание было зарегистрировано на основе результатов исследования AURELIA.

В этом исследовании сравнивалась эффективность химиотерапии в монорежиме и химиотерапии с добавлением бевацизумаба. Пациентки были рандомизированы в две группы: одна группа получала химиотерапию (паклитаксел, топотекан или пегилированный липосомальный доксорубицин) и бевацизумаб (10 мг/кг 1 раз в 2 недели), вторая группа получала только химиотерапию. В результате была достигнута первичная конечная точка: выживаемость без прогрессирования, которая составила 6,7 мес в экспериментальной группе против 3,4 мес в контрольной группе. Также значительные результаты были достигнуты в показателях общей выживаемости: 16,6 и 13,3 мес соответственно.

Авастин® является единственным зарегистрированным в Украине таргетным препаратом, который демонстрирует эффективность у пациентов с платиночувствительным и платинорезистентным раком яичников в первой линии и после рецидива.

Приказом МЗ Украины были также утверждены изменения в инструкции по применению препарата Авастин®. В раздел «Клиническая эффективность» добавлена информация о новых схемах дозирования: в комбинации с карбоплатином и паклитакселом бевацизумаб может использоваться в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в три недели (ранее было зарегистрировано 15 мг/кг 1 раз в 3 недели) в первой линии терапии платиночувствительного эпителиального рака яичников.

Изменения коснулись и ранее зарегистрированного показания, касающегося терапии метастатического колоректального рака. Авастин® в комбинации с химиотерапией на основе фторпиримидинов может назначаться в I, II линиях терапии, а также после прогрессирования заболевания (по результатам исследования TML).

Бевацизумаб нейтрализует биологическую активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), приводя к снижению васкуляризации опухоли, нормализации не пораженных опухолью сосудов, а также угнетению образования новых сосудов опухоли.

В мировой клинической практике бевацизумаб применяется для лечения семи нозологий, среди которых – метастатический колоректальный рак, распространенный эпителиальный рак яичников (платиночувствительный и платинорезистентный), рак шейки матки, метастатический немелкоклеточный рак легкого, почечно-клеточный рак, глиобластома, метастатический рак грудной железы.

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»