Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Европейская комиссии зарегистрировала новый препарат для терапии гиперсомнии

Редакция (додав(-ла) 24 января 2020 в 11:30)
Додати новость Роздрукувати

Лекарственное средство солриамфетол, получившее на днях регистрацию в странах Европейского Союза, станет первым и единственным препаратом в Западной Европе для лечения повышенной дневной сонливости у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.

Регуляторное ведомство при Европейской комиссии разрешило применять в странах ЕС солриамфетол/solriamfetol (торговое название «Саноси»/ Sunosi), новый препарат из класса эугероиков. Регистрационное свидетельство будет выдано ирландской биофармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals plc.

Солриамфетол предназначен для лечения избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией, и у тех больных с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), у которых первичное лечение этого заболевания (например, с помощью СИПАП-терапии) не обеспечило должного снижения гиперсомнии.

Солриамфетол является пероральным психостимулятором, производным амфетамина, относящимся к группе ингибиторов обратного захвата норадреналина и дофамина.

Согласно решению Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам (КМЛП), при нарколепсии солриамфетол можно применять в суточных дозах 75 мг и 150 мг, а при избыточной сонливости, связанной с СОАС, разрешенными дозами являются 37,5 мг, 75 мг и 150 мг.

Решение КМЛП основано на результатах 4 клинических исследований, в ходе которых было доказано преимущество солриамфетола перед плацебо для устранения дневной сонливости у пациентов взрослого возраста. Улучшение бодрствования фиксировалось в период между 1-м и 9-м часами после приема препарата.

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/111209/european-commission-approves-sunosi-solriamfetol/

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»