В США разрешен для применения первый немедикаментозный метод лечения СДВГ

В минувшую пятницу Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации метода стимуляции тройничного нерва с помощью устройства Monarch eTNS System для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у пациентов в возрасте от 7 до 12 лет.

Регистрационное свидетельство будет выдано компании NeuroSigma.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, метод предполагает стимуляцию тройничного нерва слабыми электрическими импульсами во время сна под наблюдением родителей или лица, осуществляющее уход/лечение.

Источником импульсов является устройство размером с мобильный телефон. Импульсы передаются с помощью электродов в область лба непосредственно над надбровными дугами.

Через соответствующие ветви тройничного нерва электрические импульсы воздействуют на определенные участки головного мозга, повышая их активность. Это в свою очередь приводит к повышению способности к концентрации внимания, улучшению эмоционального фона и поведения больного.

Эффективность этого метода терапии была доказана в ходе клинического исследования с участием 62 пациентов детского возраста с СДВГ умеренной и тяжелой степени тяжести.

Больные были рандомизированы в 2 группы: группу монотерапии с помощью Monarch eTNS System и контрольную группу, участникам из которой наклейка с электродами накладывалась на область лба, однако электростимуляция не проводилась.

Для определения состояния участников использовалась Шкала оценки СДВГ (ADHD Rating Scale).

В ходе клинического исследования было установлено, что к исходу 4-й недели средний показатель ADHD-RS в группе активного применения Monarch eTNS System снизился с 34,1 баллов до 23,4 баллов, в то время как в контрольной группе наблюдалось снижение этого показателя с 33,7 до 27,5 баллов.

Наиболее частыми побочными эффектами лечения с помощью электростимуляции тройничного нерва были: сонливость, повышение аппетита, проблемы с засыпанием, бруксизм, головные боли, чувство усталости.

Метод Monarch eTNS System не предназначен для лечения пациентов младше 7 лет. Запрещено также использовать его для лечения пациентов с имплантируемыми устройствами медицинского назначения (электрокардиостимуляторы, нейростимуляторы, инсулиновые помпы и т. д.).

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm636379.htm