Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый препарат, предназначенный для терапии лимфобластного лейкоза у взрослых пациентов

Редакция (додав(-ла) 19 августа 2017 в 14:30)
Додати новость Роздрукувати

В конце текущей недели Минздрав США разрешил к применению в стране препарат нового типа инотузумаб озогамицин. Это лекарственное средство предназначено для лечения рефрактерного или рецидивного В-клеточного лимфобластного лейкоза у больных взрослого возраста.

Препарат инотузумаб озогамицин/ inotuzumab ozogamicin (торговое название Беспонса/Besponsa) получил на днях регистрацию в США. Об этом сообщается в пресс-релизе Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).

Беспонса была создана учеными из американской фармацевтической компании Pfizer Inc.

Инотузумаб озогамицин разрешено применять для лечения взрослых пациентов с рецидивным или рефракторным CD22-позитивным B-клеточным лимфобластным лейкозом, у которых предшествующая терапия препаратами группы ингибиторов тирозинкиназы оказалась неэффективной.

Беспонса является гуманизированным моноклональным антитело (инотузумаб), которое соединено с озогамицином, цитостатиком, относящимся к группе калихеамицинов.

Эффективность нового препарата для терапии В-клеточного лимфобластного лейкоза у взрослых была доказана в ходе клинических исследований с общим числом участников 326 человек.

Прием инотузумаб озогамицина обеспечивал полную ремиссию (ПР) средней продолжительностью 8,0 месяцев у 35,8% пациентов. В группе сравнения, которой был назначен стандартный курс химиотерапии, ПР наблюдалась у 17,4% участников исследования, а ее медиана составила 4,9 месяцев.

Согласно прогнозу специалистов из Национального института рака США, в течение 2017 года В-клеточный лимфобластный лейкоз будет диагностирован приблизительноу 5 970 американцев, а число летальных исходов, связанных с этим заболеванием, может составить 1 440 случаев.

Всего несколько недель назад препарат Беспонса был разрешен для лечения этой формы лейкоза в странах Европейского Союза.

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»