Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал новый препарат для терапии серповидноклеточной анемии

Редакция (додав(-ла) 18 июля 2017 в 14:30)
Додати новость Роздрукувати

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применять пероральный препарат L-глутамин для облегчения тяжелых осложнений, вызванных серповидноклеточной анемией. Это первое лекарственное средство такого назначения, получившее регистрацию в стране за последние 20 лет.

На протяжении без малого 20 лет единственным лекарственным средством, которое применялся в США для уменьшения выраженности тяжелых осложнений серповидноклеточной анемии (СКА), была гидроксимочевина.

Наконец, в июле текущего года FDA зарегистрировало препарат L-глутамин (L-glutamine oral powder), порошок для перорального применения, который разработан специалистами фармацевтической компании Emmaus Medical Inc.

Лекарственное средство, получившее торговое название Эндари (Endari), предназначено для лечения пациентов с серповидноклеточной анемией в возрасте 5 лет и старше. Общее число жителей США, страдающих этим генетическим заболеванием крови, приближается к 100 000 человек.

Для серповидноклеточной анемии характерны специфические обострения, проявляющиеся болевым синдромом, гипоксией, поражениями внутренних органов, которые обычно требуют оказания пациентам неотложной медицинской помощи.

Эффективность Эндари была доказана в ходе клинических исследований фазы 3, в которых принимали участие более 230 больных с СКА в возрасте от 5 до 58 лет.

Участники были рандомизированы в 2 группы. Испытуемые из первой группы получали Эндари на протяжении 48 недель, а участники исследования из контрольной группы – плацебо.

Было установлено, что прием Эндари был связан с уменьшением числа посещений пациентами лечебных учреждений для купирования болевого синдрома, а также с уменьшением числа госпитализаций и сокращением периода пребывания в стационарном отделении.

Ученые также обнаружили, что по сравнению с группой плацебо прием L-глутамина был связан с уменьшением риска развития такого опасного осложнения СКА как острый грудной синдром.

Среди наиболее часто встречавшихся побочных эффектов Эндари были: тошнота, запоры, головная боль, боли в области живота и конечностях, кашель.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm566084.htm

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»