вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США расширен спектр применения ивакафтора

Редакция (добавил(а) 18 мая 2017 в 12:30)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США во второй раз за 5 лет, минувших с момента регистрации в этой стране ивакафтора, орфанного препарата для терапии муковисцидоза, расширил перечень показаний для его применения. Благодаря этому, эффективное лечение опасного заболевания теперь смогут получать дополнительно еще около 900 больных.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) увеличило перечень генетических мутаций, связанных с развитием муковисцидоза, при которых можно применять ивакафтор/ivacaftor, (торговое название Калидеко/Kalydeco) почти в 3 раза.

Теперь лечение этим препаратом смогут получать пациенты, страдающие муковисцидозом, у которых имеется хотя бы одна копия одного из 33 видоизмененных генов, а не 10 генов, как ранее.

Калидеко был создан учеными из фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals Inc, штаб-квартира которой находится в городе Бостон.

Пероральный препарат, который выпускается в виде таблеток или гранул, обеспечивает повышение экспрессии гена регулятора трансмембранной проводимости, что приводит к улучшению функций легких, кишечника и других органов, страдающих при муковисцидозе. Калидеко можно назначать больным с 2-х лет.

Общее число жителей США, страдающих муковисцидозом, составляет 28 000 человек.

Клинические исследования ивакафтора показали, что его прием может сопровождаться такими побочными эффектами как головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, боли в области живота, диарея, сыпь, тошнота и головокружение.

Кроме этого, лечение ивакафтором может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз и развитию катаракты детского возраста.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm559212.htm

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»