Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США разрешена к применению тест-система для скрининга новорожденных на лизосомные болезни накопления

Редакция (додав(-ла) 6 февраля 2017 в 13:40)
Додати новость Роздрукувати

Минздрав США одобрил новый метод ранней диагностики 4-х основных заболеваний, относящихся к многочисленной группе лизосомных болезней накопления. Теперь выявить эти заболевания можно с помощью специальной тест-системы, а для исследования достаточно стандартного образца крови, используемого для неонатального пяточного теста.

Благодаря тест-системе, которую разработали сотрудники компании Baebies Inc. из города Дарем в штате Северная Каролина (Durham), американские педиатры получили возможность выявлять у новорожденных наиболее распространенные лизосомные болезни накопления.

На днях FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) разрешило использовать новую тест-систему Seeker System для диагностики у новорожденных таких заболеваний из этой группы как:

  • болезнь Помпе
  • болезнь Фабри
  • болезнь Гоше
  • мукополисахаридоз тип I (синдром Гурлер)

Законами 11 штатов США из 50 предусматривается проведение скрининга на эти заболевания всем новорожденным, но выполнение этого требования блокировалось отсутствием специального лабораторного оборудования и методов диагностики, одобренных Минздравом страны. Теперь эта коллизия устранена.

Для диагностики перечисленных лизосомных болезней накопления необходимо провести исследование крови, получаемой при стандартном неонатальном пяточном тесте (проба Гатри).

Высокая эффективность этой методики была подтверждена во время исследований законсервированных образцов крови более 150 000 новорожденных.

Использование тест-системы Seeker System позволило выявить лизосомные болезни накопления у всех 73 детей, у которых заболевание было диагностировано в более старшем возрасте с помощью традиционных методов.

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»