«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США расширен спектр применения устекинумаба
Минздрав США расширил спектр применения устекинумаба: теперь препарат, ранее разрешенный в этой стране для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита, рекомендован и для лечения болезни Крона.
В конце минувшей недели FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) удовлетворило заявку компании Janssen Biotech на расширение спектра применения препарата устекинумаб/ustekinumab (торговое название Стелара/ Stelara).
Согласно решению FDA, устекинумаб теперь можно применять и для терапии болезни Крона у взрослых пациентов, у которых лечение стандартными методами, а также с использованием фактора некроза опухоли оказалось безрезультатным.
Устекинумаб является препаратом полностью человеческих моноклональных антител (класс IgG1k), который обладает высокой специфичностью к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23.
Решение FDA основано на результатах трех клинических исследований с общим числом участников более 1 700 человек с установленным диагнозом «болезнь Крона».
Внутривенное введение индукционной дозы устекинумаба с последующей поддерживающей терапией с помощью подкожного введения препарата в дозе 90 мг каждые 8 недель обеспечило переход заболевания в стадию клинической ремиссии (индекс активности болезни Крона ниже 150 пунктов) в среднем у 53% участников исследования через 12 месяцев после начала лечения.
В группе сравнения, в которой пациенты получали плацебо, снижение индекса активности болезни Крона ниже 150, наблюдалось в среднем только у 36% пациентов.
В данном случае индукционная доза определялась массой тела пациентов: 260 мг для больных весом менее 55 кг, 390 мг при массе тела пациента от 55 кг до 85 кг и 520 мг при весе свыше 85 кг.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»