«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США ожидается регистрации препарата нового поколения для терапии инфекционной госпитальной диареи
Экспертная группа Минздрава США большинством голосов рекомендовала зарегистрировать препарат безлотоксумаб. Это лекарственное средство относится к группе моноклональных антител и предназначено для предотвращения рецидивов инфекционной диареи, вызванной Clostridium difficile.
Специальная группа экспертов при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) 10 голосами против 5 и 1 воздержавшемся рекомендовала для регистрации препарат безлотоксумаб.
Заявку на регистрацию безлотоксумаба была подана фармацевтической компанией Merck & Co. Препарат относится к классу моноклональных антител и обладает способностью нейтрализовать токсин B, вырабатываемого бактерией C.difficile.
Как ожидается, основное применение безлотоксумаб найдет при лечении C.difficile-ассоциированной диареи, которая является серьезной проблемой во многих странах, включая США.
В США в 2011 году было зарегистрировано почти 500 000 случаев заболевания этой формой диареи, которая стала причиной смерти 15 000 больных.
Во время клинических испытаний безлотоксумаба введение этого препарата больным, страдавшим C.difficile-ассоциированная диареей, приводило к снижению рецидивов заболевания на 15%.
С другой стороны, часть экспертов высказали сомнение в эффективности препарата из-за, по их мнению, недостаточно большого количества пациентов, принимавших участие в фазе III клинических испытаний.
FDA должно вынести окончательное решение относительно регистрации безлотоксумаба в США не позднее 23 июля этого года.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»