Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Компания Roche выходит на американский рынок с новым препаратом для лечения распространенной меланомы

Редакция (додав(-ла) 11 ноября 2015 в 11:30)
Додати новость Роздрукувати

Регуляторное ведомство министерства здравоохранения США разрешило применение препарата кобиметиниб в комбинации с вемурафенибом для терапии больных диссеминированной меланомой с мутацией определенных генов.

Положительное решение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно регистрации кобиметиниба (торговое название Котеллик/Cotellic) основано на том, что применение этого препарата в комбинации с уже зарегистрированным BRAF-ингибитором вемурафенибом (торговое название Зелбораф/ Zelboraf) обеспечивало заметное улучшение результатов лечения больных распространенной меланомой с мутацией BRAF V600 по сравнению с монотерапией вемурафенибом.

Котеллик, как и Зелбораф, который был зарегистрирован в США еще в 2011 году, является препаратом, созданным учеными швейцарской фармацевтической компании Рош (Roche). А продвижением препарата на американский рынок будет заниматься американская компания Genentech, являющаяся членом группы компаний Roche.

Клинические испытания кобиметиниба с участием 495 больных распространенной меланомой с мутацией гена BRAF V600 показали, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания в экспериментальной группе составила 12,3 месяца, в то время как при монотерапии вемурафенибом этот показатель был равен 7,2 месяца.

17 месяцев спустя после начала лечения были живы 65% пациентов из экспериментальной группы и 50% больных из контрольной группы, которые принимали вемурафениб + плацебо.

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»