«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Новое на портале
- События 23.05.2012 Науково-практична конференція з міжнародною участю "Вейновські читання в Україні"
- События 23.05.2012 Науково-практична конференція з міжнародною участю "Вейновські читання в Україні"
- События 23.05.2012 Науково-практична конференція "XI читання ім. В,В. Підвисоцького"
- События 23.05.2012 Науково-практична конференція "Актуальні питання гігієни та екологічної безпеки" (восьмі Мазєєвські читання)
- События 23.05.2012 Науково-практична конференція з міжнародною участю "Філатовські читання"
- События 23.05.2012 Науково-практична конференція з міжнародною участю "Актуальні проблеми кардіохірургії"
- Новости 22.05.2012 Бесшовная замена аортального клапана
- Новости 22.05.2012 Желчь, не кислота, запускает предраковое состояние
- Новости 21.05.2012 Инъекции Ботокса одобрены для лечения тяжелых форм недержания мочи
- Новости 21.05.2012 У недоношенных детей появился шанс
Инфликсимаб одобрен FDA для лечения язвенного колита у детей
На прошлой неделе Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) официально заявило о сертификации препарата Remicade (инфликсимаб) для лечения умеренных и острых проявлений активного язвенного колита у детей в возрасте от шести лет и старше в случае неэффективности других терапевтических методов.
Язвенный колит – хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки, сопровождающееся такими тягостными симптомами как боли в животе и суставах, лихорадка, диспепсия, снижение аппетита, общая слабость и потеря веса. В мире у 3-10 человек из 10 000 диагностируется язвенный колит, причем, по данным статистики США, на долю этого страдания приходится более 40% всех воспалительных заболеваний кишечника у детей.
Remicade (инфликсимаб) – специфический иммуносупрессивный препарат, селективно подавляющий аутоиммунитет за счет специфического связывания с так называемым фактором некроза опухоли типа альфа (ФНО-α). Это средство уже было одобрено FDA для лечения язвенного колита у взрослых, а, кроме того, инфликсимаб используется для лечения ряда других аутоимунных заболеваний у взрослых и детей, включая болезнь Крона, ревматоидный артрит, псориатический артрит и болезнь Бехтерева.
К сожалению, использование препарата связно с масштабным списком побочных эффектов со стороны ЦНС, системы кроветворения, сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем; может отрицательно сказаться на органах зрения, мочевыводящих путях, вызвать тяжелые дерматологические и аллергические реакции, а также может сопровождаться лихорадкой, абсцессами в месте инъекции, сепсисом.
В частности, FDA обязало производителей указывать в инструкции, что применение инфликсимаба связано с повышенным риском развития рака и серьезных инфекций, включая туберкулез. Также эксперты Управления по контролю за продуктами и медикаментами США требуют отмечать, что до начала использования препарата, ребенок должен получить все рекомендованные вакцины и другие методы терапии язвенного колита: только в случае их неэффективности стоит использовать Remicade (инфликсимаб).
Комментарии
Комментариев пока нет.
Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»