Новый антикоагулянт ривароксабан одобрен FDA

Антикоагулянты – незаменимая составляющая терапии при операциях по имплантации (пересадке) колена или бедра. «Сочетание воспаления мышечной ткани и невозможности двигаться, которое возникает после операции, может привести к появлению довольно больших тромбов в сосудах ног. Оторвавшись, эти тромбы могут попасть в легкие и привести к смерти пациента», – говорит доктор Пол Чанг, вице президент Jansen Pharmaceuticals (подразделения компании Johnson & Johnson).

Ривароксабан – первый одобренный в США антикоагулянт, действие которого основано на предотвращение действия фактора Стюарта-Прауэра (он же фактор свертывания крови X), а не на предотвращении скопления тромбоцитов, как в более старых препаратах. Ривораксабан был открыт немецкой фармацевтической компанией Bayer Healthcare, которая уже продает его в 110 странах мира. В США он будет выходить под маркой Xarelto.

Одна таблетка ривароксабана в день станет альтернативой инъекциям ловенокса (Lovenox), которые сейчас являются стандартной частью терапии пациентов после ортопедической операции. В Johnson & Johnson сообщили, что цена на новый препарат не превысит цены ловенокса, поставляемого французской фармакологической компанией Sanofi-Aventis SA.

Первую заявку на использование ривораксабана компания Johnson & Johnson подала в Управление в июле 2008 года, но она была отложена в мая 2009 из-за подозрений в повышенном риске кровотечений. В ходе сравнительных испытаний с ловеноксом ривароксабан показал более высокий уровень эффективности при аналогичном проценте побочных эффектов. Тем не менее, в инструкции к препарату обязательно должно быть предупреждение о риске кровотечений и других побочных эффектах, включая зуд, образование волдырей, боль в мышцах и потерю сознания.

Не смотря на то, что пятничное решение FDA – это очень важный шаг в продвижении препарата, все ждут ноябрьского заседания Управления, в рамках которого будет рассмотрен вопрос об использовании ривароксабана для лечения пациентов с мерцательной аритмией.