Для профилактики кардиоваскулярных событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа достаточно назначения симвастатина

Исследование длилось около 4,7 лет, оно проводилось в 77 центрах Канады и США. В исследовании принимали участие 5518 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 40-79 лет, средний возраст участников исследования – 62 года, 69% - мужчины.

Уровень гликированного гемоглобина участников исследования составлял ≥ 7.5%, имелись заболевания сердечно-сосудистой системы, или сочетание возраст ≥ 55 лет + факторы риска заболеваний сердечно-сосудистой системы, уровень ЛПНП – 1,55-4,65 ммоль/л, (60-80 мг/дкл) ЛПВП - < 1.42 ммоль/л (55 мг/дкл) - для женщин и афроамериканцев или < 1.29 (50 мг/дкл)ммоль/л для других групп, уровень триглицеридов - < 8.5 ммоль/л (750 мг/дкл) без липидоснижающей терапии, < 4.5 ммоль/л (400 мг/дкл) с липидоснижающей терапией.

Пациенты были разделены на 2 группы: I группа  – 2765 пациентов, принимали симвастатин+фенофибрат в дозе 22 г/день и 160 мг/день, соответственно, II группа – 2753 пациентов, симвастатин в дозе 22 г/день и плацебо. Конечными точками исследования являлись большие кардиоваскулярные события (инфаркт миокарда, инсульт, внезапная коронарная смерть, нестабильная стенокардия).

Согласно результатам исследования, не было получено достоверных данных относительно большей эффективности комбинации симвастатин+фенофибрат в снижении риска больших кардиоваскулярных событий, чем монотерпии симвастатином.

В I группе было отмечено  снижение риска больших кардиоваскулярных событий у мужчин по сравнению со  II группой (11% и 13%, соответственно), но не у женщин (9.1% и 6.6%, соответственно), P=0.01; снижение риска больших кардиоваскулярных событий у 17% пациентов с уровнем триглицеридов ≥ 204 мг/дкл, уровнем ЛПВП ≤ 34 мг/дкл (12% и 17%, соответственно), но не у остальных пациентов (10% и 10%, соответственно), P=0.06. В группе симвастатин+фенофибрат чаще наблюдалось повышение уровня креатинина, чем в группе симвастатин+плацебо (34% и 18%, соответственно), но реже наблюдались микроальбуминурия или макроальбуминурия.

К генерическим препаратам симвастатина с доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным лекарственным средством, но с более низкой стоимостью, относится Вабадин производства компании Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), выгодно отличающийся от генериков других прозводителей.  Вабадин является надежным, хорошо изученным, эффективным и безопасным препаратом для коррекции нарушений липидного обмена и профилактики кардиоваскулярных событий.

Fenofibrate plus simvastatin did not prevent major CV events more than simvastatin alone in type 2 diabetes
ACCORD Study Group, Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC, et al.
Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus.
N Engl J Med. 2010;362:1563-74.