Эффективность применения капецитабина в качестве монотерапии первой линии при метастатическом HER2-негативном раке молочной железы

Капецитабин является эффективным и безопасным препаратом, который может применяться после химиотерапии с использованием таксанов и антрациклинов, у пациенток с метастатическим HER2-негативным РМЖ. Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности капецитабина в качестве монотерапии первой линии у пациенток с HER-2-негативным метастатическим РМЖ.

Методы и дизайн исследования

В данном одноцентровом исследовании участвовало 109 пациенток с HER-2 негативным метастатическим РМЖ, которые проходили лечение капецитабином в качестве монотерапии в первой линии с 2003 по 2014 гг. Проводился анализ выживаемости с применением метода Каплана-Мейера показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) и общей выживаемости (ОВ). Уровни двустороннего р-значения = lt;0.05 были признаны статистически значимыми.

Результаты

Средняя ВБПЗ составила 7.0 ± 0.67 (доверительный интервал (ДИ) 5.6-8.3) месяцев и средняя ОВ была 30 ± 4.1 (ДИ 21.8-38.1) месяцев. Применение капецитабина в качестве терапии первой линии у пациенток с HER-2 негативным мРМЖ показало большую эффективность у ER-позитивных пациенток по сравнению с ER-негативными пациентами. Средняя ВБПЗ 9 мес. по сравнению с 4 месяцами (p = 0.002), средняя ОВ 33 мес. по сравнению с 21 месяцем (p = 0.01), соответственно.

Частота ответа на лечение в группе ER-негативных пациенток составила 16%, а в группе ER-позитивных пациенток - 38%. Хотя большинство пациенток получали терапию более высокими дозами капецитабина (1250 мг/м²), побочные эффекты 3-4 степени тяжести наблюдались реже, чем в некоторых исследованиях капецитабина II и III фазы.

Выводы

Монотерапия капецитабином является эффективной и безопасной у ER-позитивных пациенток с HER-2 негативным метастатическим РМЖ. Низкий профиль токсичности капецитабина по сравнению с другими цитотоксическими препаратами для внутривенного применения, и простота перорального применения делают его препаратом выбора для врачей и пациенток.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25953439